2月3日,据路透社报道,根据最新公布的法庭文件显示,美国制药企业默克公司在2011年更新该公司的脱发药物标签时,决定不再警告消费者药物中的潜在风险,即使他们知道服用该公司抗脱发药物的男性有自杀行为的报告。
自2011年以来,美国食品药品监督管理局FDA已经收到了700多份,关于服用该公司脱发产品的人自杀和有自杀想法的报告,其中包括至少100人死亡。在此之前,在该药物上市的前14年里,FDA只收到了34份此类报告,其中10例死亡。
Exclusive: Merck anti-baldness drug Propecia has long trail of suicide reports, records show https://t.co/zVCawcZ2nE
— TimedNews.com (@TimednewsC) February 4, 2021
健康数据公司IQVIA的数据显示,2020年,含有非那雄胺成分的脱发产品在美国每年用于治疗脱发的处方增加到240万份以上,是2015年的两倍多。
欧洲和加拿大的监管机构随即引用了服用非那雄胺药物的该报告,要求当地所有药厂在标签上注明,该药物或导致自杀念头的警告,尽管他们也无法证明该药物会直接引发自杀的念头。直到今天,美国的该药物标签上仍然没有提到自杀或自杀想法。
一些医学研究人员指出,默克公司和FDA让消费者对非那雄胺潜在的生命危险一无所知。默克公司在一份声明中反驳到:“没有科学证据能证明该公司脱发产品和自杀或自杀意念之间的关系,因此警告不应该包括在该药物的标签中。同时,默克公司也正在不断与监管机构合作,以确保对潜在的安全问题进行分析,并在适当的情况下,将其包含在该公司脱发产品的标签中。”FDA在一份声明中也表示,他们会继续监测该公司脱发产品的安全数据。
总而言之,FDA数据库中出现的报告确实并不意味着是该药物导致了自杀事件,自杀问题可能源于死者正在治疗的其他潜在疾病,或服用其他药物引起的。目前,FDA拒绝进一步评论对该公司脱发产品的处理以及有关自杀的报道。

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