FDA批准了治疗肺癌的开创性药物 治疗KRAS基因突变

5月28日，据《华尔街日报》报道，一款来自安进公司（Amgen Inc）的开创性肺癌药物获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，这为治疗部分类别的肺癌提供了新的可能性。

这一药物叫做Lumakras，是由Amgen制药公司研发的。其针对的是发生KRAS基因突变类型的肺癌，且已经尝试过其他治疗手段但没有效果的患者。

KRAS是一种常见的致癌基因突变，但多年来科学家一直没能研发出对症治疗的药物，业内甚至开始认为它是“不可治疗的”。Amgen该药物的临床试验在2019年首次取得积极进展，如今正式获FDA批准。

FDA批准依据的试验数据显示，参与者中80.6%的人病情得到控制；就中位数而言，患者在6.8个月内可保病情不会恶化。

在美国，非小细胞肺癌的患者中，大约有13%具有KRAS突变，这相当于每年有2.5万病人。目前，大部分这种病人需用靶向药物治疗，其中一些还配合化疗。但如果不起作用，患者基本上没有其他选择。

Amgen称，该药一个月疗程的售价预计为1.79万美元。分析师预计，该药物最终可为该公司创造每年10亿美元的销售收入。

该公司推出该药物将受到投资者的密切关注，他们希望这款新药能让该公司在旧产品收入下降的情况下，增加新的营收点。此前安进公司（Amgen Inc）主打产品是类风湿关节炎药物 Enbrel。

分析人士表示，此次批准是对安进的药物研发能力的验证，安进公司（Amgen Inc）专注于利用数据分析和遗传学的进步来寻找靶向药物。

安进公司科学家于2017年底发现了该药物，并在不到一年后将其投入临床试验。

安进公司（Amgen Inc）的全球商业运营执行副总裁 Murdo Gordon表示：“这是一个为期三年的冲刺，旨在做一些……在肿瘤学领域很少有公司做过的事情，并且在三年内将药物推向市场。这对公司来说是一个非常大的事件。”

大多数KRAS患者最初接受另一种靶向药物治疗，例如默克公司的Keytruda，有时与化疗联合使用。纪念斯隆凯特琳癌症中心的医学肿瘤学家、Lumakras研究的首席研究员Bob Li说，当这些治疗不起作用的时候，患者几乎没有选择余地。

“40年来，我们一直无法解决这个问题，……突然间，患者有了可以每天服用一次的药丸，许多患者的肿瘤会缩小，”Li博士在接受采访时说。