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EMA: 阿斯利康或緻罕見血凝 30歲以下不建議注射


2021-04-07 居安 分享到Twitter 分享到Facebook 分享到Telegram | 聽新聞 國語 | 聽新聞 粵語

4月7日,據路透社報道,歐洲和英國醫藥監管機構周叁表示,他們發現阿斯利康(AstraZeneca)的新冠疫苗與非常罕見的腦血塊病例(Brain Blood Clots)報告之間可能存在聯系,這將使接種運動受到挫折。

英國政府的壹個咨詢小組表示,在可能的情況下,不應該給30歲以下的人注射阿斯利康的新冠疫苗。壹位官員表示,這“是出於極度謹慎,而不是因爲我們有任何嚴重的安全擔憂”。

在有報道稱該疫苗與幾十名受者的血液凝固有關後,已有超過12個國家暫停了阿斯利康疫苗的使用。目前,歐洲已有數千萬人接種了該疫苗。

在其聲明中,歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)說,“提醒醫護人員和接種疫苗的人要注意,在阿斯利康新冠疫苗接種兩周內發生非常罕見的血栓和低水平血小闆的可能性”。

“到目前爲止,報告的大多數病例發生在接種疫苗兩周內的60歲以下的婦女,”歐洲藥品管理局補充說。“根據目前現有的證據,具體的風險因素還沒有得到證實。”

歐洲藥品管理局安全委員會主席Sabine Straus說,在歐洲注射了3400萬劑疫苗後,到4月初EMA收到了169例罕見的腦血栓病例報告。相比之下,每1萬名女性中就有4人會因爲服用口服避孕藥而患上血栓。“我知道我們正在大規模推出疫苗。我們會看到事情發生……但有些是偶然的,”斯特勞斯說。

歐盟衛生部長在壹封來自歐洲藥品管理局的信中被告知,關於阿斯利康疫苗安全性的聲明將對疫苗接種計劃產生直接影響,並需要協調應對。

英國衛生監管機構首席執行官June Raine表示,對絕大多數人來說,疫苗的好處大於風險。她表示,對於年輕人來說,這些風險得到了更微妙的平衡——他們感染冠狀病毒的風險平均較低。

英國疫苗和免疫咨詢聯合委員會主席林偉深表示,對於30歲以下、無基礎健康狀況的成年人,最好提供另壹種疫苗。

據悉,針對阿斯利康的安全性,歐盟輪值主席國葡萄牙周二向歐盟衛生部長發出信函,邀請他們參加周叁的特別視頻線上虛擬會議,會議將在歐盟藥品監管機構做出決定後立即舉行。

阿斯利康新冠疫苗有很多優點,它按成本價出售的壹劑幾美元,是迄今爲止最便宜、產量最多的疫苗,而且不像其他壹些COVID-19疫苗那樣需要超低溫的冷藏。

在英國和歐洲大陸廣泛使用之後,它將成爲大多數發展中國家疫苗接種計劃的主要使用疫苗。

專家說,即使疫苗和血凝塊之間的確實有因果關系,但普通人群患上嚴重血栓的風險相比可能感染新冠的風險,那幾乎可以忽略不計。服用避孕藥患上血栓的風險都比注射阿斯利康疫苗要高許多。

歐洲藥品管理局執行董事埃默·庫克(Emer Cooke)周叁表示:“COVID - 19造成的死亡風險遠遠大於這些罕見副作用造成的死亡風險。”

阿斯利康此前曾表示,其研究發現,接種疫苗的人群發生血栓的風險並不比壹般人群高。

但自去年末以來,這種疫苗就面臨着質疑,當時這家制藥商和牛津大學(Oxford University)公布了壹項早期試驗的數據,由於劑量錯誤,該試驗有兩種不同的藥效讀數。

阿斯利康(AstraZeneca)上個月公布了其美國晚期臨床試驗的初步結果,顯示該疫苗的有效性爲79%,但隨後美國衛生官員罕見地指責該疫苗的數據已經過時,因此不得不匆忙公布更多數據。

科學家們正在探索幾種可能用來解釋疫苗會造成罕見腦血栓的理論。壹種理論認爲,在壹些罕見的病例中,疫苗會觸發壹種不尋常的抗體;其他調查人員正在研究疫苗與避孕藥相互作用的可能聯系。

但許多專家表示,目前還沒有明確的證據,也不清楚阿斯利康的疫苗是否或爲什麽會導緻其他類似新冠疫苗所沒有的問題。

雖然許多國家已恢複使用阿斯利康疫苗,但有些國家已對年齡加以限制,年輕婦女被認爲更容易受到傷害。



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