FDA要求疫苗製造商暫停生產強生疫苗 需改進流程

4月19日，據《華盛頓郵報》報道，疫苗製造商Emergent BioSolutions公司週壹表示，上週美國食品和藥物管理局（FDA）對強生巴爾的摩製造工廠進行檢查，之後要求Emergent BioSolutions暫停強生新冠疫苗的生產。

【FDA要求疫苗製造商暫停生產強生疫苗 需改進流程】
4月19日，據《華盛頓郵報》報道，疫苗製造商Emergent BioSolutions公司週壹表示，上週美國食品和藥物管理局（FDA）對強生巴爾的摩製造工廠進行檢查，之後要求Emergent BioSolutions暫停強生新冠疫苗的生產。https://t.co/9x8B30KakL pic.twitter.com/pujAGdSATO

— TimedNews.com （@TimednewsC） April 20, 2021

華盛頓郵報指出，暫停生產對強生公司來說是另壹個挫折，該公司試圖履行其承諾，在5月底之前向美國政府提供近1億劑疫苗。

疫苗製造商Emergent在週壹的簡短聲明中說，FDA於4月12日開始對生產強生疫苗的Bayview工廠進行新的檢查。週五，在FDA的要求下，“Emergent同意不在其Bayview工廠開始生產任何新產品，併在檢查和任何結果完成之前隔離在Bayview工廠生產的現有材料，”該公司說。

該公司表示，正在努力進行改進，但沒有具體說明如何改進，隻是指出通過改進“以達到我們爲自己設定的高標準，併恢復人們對我們的質量體係和製造流程的信心”。

截止收盤，Emergent股價下跌12.6%，至每股67.87美元。這家疫苗製造商去年贏得了數億美元的政府合同和疫苗生產訂單，投資者在2月份將其股價推高至每股125美元。

上個月，該製造商生產的阿斯利康新冠疫苗成分汙染，導緻1500萬劑強生疫苗報廢。作爲對這個錯誤的回應，拜登政府將阿斯利康的生產從這個工廠撤掉，要求該工廠隻能生產強生的新冠疫苗。

阿斯利康和強生公司沒有透露有多少疫苗是從疫苗製造商Emergent生產出來的。

目前FDA對包裝疫苗的檢疫可能會推遲數百萬劑疫苗的分銷時間。

據悉，因爲Emergent生產的強生疫苗沒有獲得FDA的認證，所以該公司生產的疫苗不能在美國使用。強生（Johnson & Johnson）被迫轉向進口荷蘭生產的疫苗。

阿斯利康疫苗在美國尚未獲準用於緊急使用批準，但拜登政府已向墨西哥和加拿大運送了數百萬劑阿斯利康疫苗。

FDA的最新決定，將進壹步推遲強生公司疫苗的生產。強生公司此前承諾在4月底前緊急生產2400萬劑新疫苗，但現在已經放棄了這壹承諾。它的聯邦合同要求它提供1億劑疫苗。拜登政府此前宣傳這種單針疫苗是其幫助美國在夏季恢復正常生活的壹部分。