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新冠疫情暴露美國藥品供應鏈中 對中國製藥業的依賴


2021-04-28 居安 分享到Twitter 分享到Facebook 分享到Telegram | 聽新聞 國語 | 聽新聞 粵語

4月28日,據《美國之音》報道,新冠疫情暴露了美國藥品供應鏈的脆弱性,如何減少對中國製藥業的依賴再度成爲美國各界關注的焦點。專家指出,華盛頓需要重新思考全球化下藥品供應對國家安全的影響。

上周,美國國會參議員沃倫(Elizabeth Warren)、史密斯(Tina Smith)和盧比奧(Marco Rubio)再次提出兩項立法,要求減少對中國的藥品依賴,確保美國的藥品供應鏈安全。

這些國會議員提出,美國需要製定壹份“關鍵藥物”清單,爲國內生產投資提供經濟援助,並要求製藥商向美國食品藥品管理局(FDA)報告材料來源,還要求調查外國直接投資對國內藥物生產能力的影響。

藥物短缺問題多年來壹直困擾着美國,而在新冠大流行期間,藥品需求激增,製藥工廠被迫關閉,運輸遭到延誤,供應鏈受阻,再次凸顯了維護藥品供應鏈這壹難題。

據美國明尼蘇達大學傳染病研究與政策中心的數據,2020年,治療新冠患者所需的40種藥物中,近壹半出現了短缺。常見的鎮痛藥泰諾出現緊缺,而這壹藥品的活性成分對乙酰氨基酚的供應幾乎被中國壟斷。

對華藥品依賴

美國和許多其他國家壹樣,大部分藥品來自進口。FDA估計,80%的藥物原料製造商位於美國境外,其中大部分在中國和印度。但就在20年前,美國、歐洲和日本還是世界絕大部分藥品關鍵成分的生產地。

緻力於解決藥物短缺和質量控製問題的美國非盈利性組織Civica Rx的發言人福特(Debbi Ford)表示,美國醫生處方中的大部分是價格較低的非專利藥品,生產鏈的轉移完全是因爲成本問題。

福特告訴美國之音說:“藥品製造已經轉移到中國和其他低成本生產商,原因與其他製造業離開美國的原因相同:成本較低,包括勞動力、監管和環境合規。此外,中國政府在某些情況下直接支持醫藥製造業的發展。”

福特指出,多樣化供應鏈是壹件好事,但如果藥品生產集中在壹個地方,這不符合美國的利益。

在常用藥物方面,中國幾乎主導了全球供應鏈。傳染病研究與政策中心的報告指出,“中國占青黴素、左旋多巴和對乙酰氨基酚等藥物所用原料藥的近100%,占其他主要藥物,包括抗糖尿病、抗高血壓藥物、抗逆轉錄病毒藥物和其他抗生素原料藥的叁分之二以上。”

即使是對於被稱爲“世界藥房”的美國盟友印度,近70%的原料藥也是從中國進口。據瑞士信貸集團的數據,印度爲美國提供了超過40%的非專利藥,但這些藥品的成分卻依賴中國。

外部衝擊也在考驗美國藥物供應鏈的韌性。在新冠疫情爆發早期,印度宣布限製26種藥物成分和使用這些成分的藥品出口,涉及乙酰氨基酚等關鍵藥物。後來印度與中國的邊境衝突更是加劇了外界對印度製藥業前景的擔憂。

美國和中國日益緊張的關系也是壹個重要原因,特別是北京並不掩飾有意將藥品供應武器化的打算。

中國官媒新華社的評論員去年在壹篇文章中指出,“如果這個時候中國對美國進行報複,除了宣布對美國旅行禁令外,還宣布對醫療產品進行戰略管控,禁止出口美國,那麽美國將會陷入新冠病毒的汪洋大海之中。”

穩定藥品供應鏈

可以肯定的是,美國並沒有對藥品進口依賴產生的國家安全威脅視而不見。

拜登政府近日提出的《美國就業法案》呼籲進行300億美元的投資,以保護美國人免受未來大流行病的影響,其中包括努力使藥品成分生產回到美國。

此前政府已經采取了壹些激勵措施。據去年通過的《新冠病毒援助、救濟和經濟保障法案》,製造商將獲得直接資助以增加醫療產品的生產。行政命令指示聯邦機構最大限度地購買國內製造的醫療產品和藥品。

政府部門還要求推進藥品製造技術。FDA推出了“新興技術項目”,旨在促進藥物生產的創新能力。該部門認爲,先進的製造技術可以使國內的藥品製造商相比國外的製造商更有競爭力。

但上述努力僅是初步的,還有很多工作要做。目前圍繞藥品上遊供應鏈還存在許多問號,雖然FDA壹直密切監測供應鏈,但並沒有清楚地了解製造商使用哪些供應商來生產。

約翰斯·霍普金斯大學公共衛生學院副研究員鬆卡爾(Mariana Socal)對美國之音表示:“我們需要建立信息庫來收集原料生產商的信息。。。現在最大的問題是我們不知道這些藥物原料的來源,因爲沒有要求披露這類信息。”

鬆卡爾解釋說,很多時候,即使藥物由美國不同的廠商生產,但可能初始原料來自同壹家廠商,就很可能導緻藥物同時出現短缺現象。

她還強調,目標是讓更多而不是全部的生產回到美國,確保美國的藥品供應鏈不會導緻基本藥物的持續短缺,並能應對大流行病等的全球公共衛生緊急情況。

鬆卡爾所在的約翰斯·霍普金斯大學研究團隊在最近的壹份報告中建議,國會應該授權FDA對藥品製造商的供應鏈的彈性進行強製評級。FDA在2016年實施了壹項類似的計劃,但僅要求自願參與。

美國政府問責局的衛生保健主任麥考利(Mary Denigan-Macauley)告訴美國之音,將更多製藥業帶回美國需要政府提供稅收、基礎設施投資和審批等多方協調下的長期支持。

麥考利告訴美國之音:“嚴格的環境法規、建設設施所需的成本和時間,以及獲得有知識的工作人員,都可能成爲在美國製造醫療產品的挑戰。”

她表示,在美國建立壹個經FDA批準的藥品生產設施的成本可能高達20億美元,需要5至10年才能完成。此外,由於其他國家也在努力將製造業帶回國,美國在將設施引入的過程中面臨競爭。



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