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FDA批準了治療肺癌的開創性藥物 治療KRAS基因突變


2021-05-28 居安 分享到Twitter 分享到Facebook 分享到Telegram | 聽新聞 國語 | 聽新聞 粵語

5月28日,據《華爾街日報》報道,壹款來自安進公司(Amgen Inc)的開創性肺癌藥物獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批準,這爲治療部分類別的肺癌提供了新的可能性。

這壹藥物叫做Lumakras,是由Amgen製藥公司研發的。其針對的是發生KRAS基因突變類型的肺癌,且已經嘗試過其他治療手段但沒有效果的患者。

KRAS是壹種常見的緻癌基因突變,但多年來科學家壹直沒能研發出對症治療的藥物,業內甚至開始認爲它是“不可治療的”。Amgen該藥物的臨床試驗在2019年首次取得積極進展,如今正式獲FDA批準。

FDA批準依據的試驗數據顯示,參與者中80.6%的人病情得到控製;就中位數而言,患者在6.8個月內可保病情不會惡化。

在美國,非小細胞肺癌的患者中,大約有13%具有KRAS突變,這相當於每年有2.5萬病人。目前,大部分這種病人需用靶向藥物治療,其中壹些還配合化療。但如果不起作用,患者基本上沒有其他選擇。

Amgen稱,該藥壹個月療程的售價預計爲1.79萬美元。分析師預計,該藥物最終可爲該公司創造每年10億美元的銷售收入。

該公司推出該藥物將受到投資者的密切關注,他們希望這款新藥能讓該公司在舊產品收入下降的情況下,增加新的營收點。此前安進公司(Amgen Inc)主打產品是類風濕關節炎藥物 Enbrel。

分析人士表示,此次批準是對安進的藥物研發能力的驗證,安進公司(Amgen Inc)專注於利用數據分析和遺傳學的進步來尋找靶向藥物。

安進公司科學家於2017年底發現了該藥物,並在不到壹年後將其投入臨床試驗。

安進公司(Amgen Inc)的全球商業運營執行副總裁 Murdo Gordon表示:“這是壹個爲期叁年的衝刺,旨在做壹些……在腫瘤學領域很少有公司做過的事情,並且在叁年內將藥物推向市場。這對公司來說是壹個非常大的事件。”

大多數KRAS患者最初接受另壹種靶向藥物治療,例如默克公司的Keytruda,有時與化療聯合使用。紀念斯隆凱特琳癌症中心的醫學腫瘤學家、Lumakras研究的首席研究員Bob Li說,當這些治療不起作用的時候,患者幾乎沒有選擇餘地。

“40年來,我們壹直無法解決這個問題,……突然間,患者有了可以每天服用壹次的藥丸,許多患者的腫瘤會縮小,”Li博士在接受采訪時說。



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