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新冠口服藥來了 默克藥廠向FDA申請緊急授權 將終結疫情


2021-10-11 居安 分享到Twitter 分享到Facebook 分享到Telegram | 聽新聞 國語 | 聽新聞 粵語

10月11日,據路透社報道,周壹,默克藥廠就其抗新冠口服藥向美國食品和藥物管理局(FDA)遞交申請。

這種名爲molnupiravir的藥物如果獲緊急使用授權(EUA),將成爲全球第壹種被證明可以治療新冠的口服藥,進而爲全球抗擊疫情增加壹種全新的、易於使用的工具。在做出決定之前,FDA將仔細審查molnupiravir安全性和有效性的數據。

美國已經批準了壹種專門用於治療新冠的抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir),並批準了叁種幫助免疫系統抗擊病毒的抗體療法緊急使用。但這些藥物價格昂貴,且都必須在醫院或診所經專業人員注射,而且由於最近Delta變種引發的病例激增,供應已經緊張。

默克及其合作夥伴Ridgeback生物治療公司周壹表示,他們特別要求FDA批準這種藥物面向重症或住院風險輕至中度的成人緊急使用。

默克傳染病部門高級副總裁卡托尼斯(Nicholas Kartsonis)士說:“它(molnupiravir)的價值在於,這是壹種藥片,所以妳不必應對圍繞輸液出現的種種因素。我認爲這是非常強大的工具。”

該公司在本月早些時候報告稱,molnupiravir在感染初期服用會將患者的住院和死亡率減少壹半。壹個監督試驗的獨立醫學專家小組建議盡早停止試驗,因爲中期結果非常明顯。

服用該藥的患者出現的副作用與安慰劑組相似。但默克公司尚未公開詳細說明這些副作用,這將是FDA審查的關鍵部分。

包括美國頂級傳染病專家福契(Anthony Fauci)在內的衛生專家長期以來壹直呼籲,藥廠應研發壹種在新冠症狀剛剛出現時供患者口服的藥片,就像感冒藥壹樣。這類藥物和疫苗結合使用,被視爲控製未來感染浪潮和減少疫情影響的關鍵。

默克的藥物通過乾擾新冠病毒用於複製其遺傳密碼和自我複製的壹種酶來發揮作用。它對其他病毒也表現出了類似的活性。

如果獲得FDA的批準,美國政府同意以每個療程約700美元的價格購買170萬劑這種藥物。默克表示,到今年年底可以生產1000萬劑,並與世界各國政府簽訂了合同。

包括輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)在內的其他大藥廠也在研究類似的口服藥,可能在未來幾周或幾個月內公布結果。

壹些專家預測,各種新冠療法最終將結合使用,以更好地預防重症和死亡。



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