FDA要求疫苗制造商暂停生产强生疫苗 需改进流程

4月19日，据《华盛顿邮报》报道，疫苗制造商Emergent BioSolutions公司周一表示，上周美国食品和药物管理局（FDA）对强生巴尔的摩制造工厂进行检查，之后要求Emergent BioSolutions暂停强生新冠疫苗的生产。

【FDA要求疫苗制造商暂停生产强生疫苗 需改进流程】
4月19日，据《华盛顿邮报》报道，疫苗制造商Emergent BioSolutions公司周一表示，上周美国食品和药物管理局（FDA）对强生巴尔的摩制造工厂进行检查，之后要求Emergent BioSolutions暂停强生新冠疫苗的生产。https://t.co/9x8B30KakL pic.twitter.com/pujAGdSATO

— TimedNews.com （@TimednewsC） April 20, 2021

华盛顿邮报指出，暂停生产对强生公司来说是另一个挫折，该公司试图履行其承诺，在5月底之前向美国政府提供近1亿剂疫苗。

疫苗制造商Emergent在周一的简短声明中说，FDA于4月12日开始对生产强生疫苗的Bayview工厂进行新的检查。周五，在FDA的要求下，“Emergent同意不在其Bayview工厂开始生产任何新产品，并在检查和任何结果完成之前隔离在Bayview工厂生产的现有材料，”该公司说。

该公司表示，正在努力进行改进，但没有具体说明如何改进，只是指出通过改进“以达到我们为自己设定的高标准，并恢复人们对我们的质量体系和制造流程的信心”。

截止收盘，Emergent股价下跌12.6%，至每股67.87美元。这家疫苗制造商去年赢得了数亿美元的政府合同和疫苗生产订单，投资者在2月份将其股价推高至每股125美元。

上个月，该制造商生产的阿斯利康新冠疫苗成分污染，导致1500万剂强生疫苗报废。作为对这个错误的回应，拜登政府将阿斯利康的生产从这个工厂撤掉，要求该工厂只能生产强生的新冠疫苗。

阿斯利康和强生公司没有透露有多少疫苗是从疫苗制造商Emergent生产出来的。

目前FDA对包装疫苗的检疫可能会推迟数百万剂疫苗的分销时间。

据悉，因为Emergent生产的强生疫苗没有获得FDA的认证，所以该公司生产的疫苗不能在美国使用。强生（Johnson & Johnson）被迫转向进口荷兰生产的疫苗。

阿斯利康疫苗在美国尚未获准用于紧急使用批准，但拜登政府已向墨西哥和加拿大运送了数百万剂阿斯利康疫苗。

FDA的最新决定，将进一步推迟强生公司疫苗的生产。强生公司此前承诺在4月底前紧急生产2400万剂新疫苗，但现在已经放弃了这一承诺。它的联邦合同要求它提供1亿剂疫苗。拜登政府此前宣传这种单针疫苗是其帮助美国在夏季恢复正常生活的一部分。