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新冠口服药来了 默克药厂向FDA申请紧急授权 将终结疫情


2021-10-11 居安 分享到Twitter 分享到Facebook 分享到Telegram |  国语 |  粤语

10月11日,据路透社报道,周一,默克药厂就其抗新冠口服药向美国食品和药物管理局(FDA)递交申请。

这种名为molnupiravir的药物如果获紧急使用授权(EUA),将成为全球第一种被证明可以治疗新冠的口服药,进而为全球抗击疫情增加一种全新的、易于使用的工具。在做出决定之前,FDA将仔细审查molnupiravir安全性和有效性的数据。

美国已经批准了一种专门用于治疗新冠的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir),并批准了三种帮助免疫系统抗击病毒的抗体疗法紧急使用。但这些药物价格昂贵,且都必须在医院或诊所经专业人员注射,而且由于最近Delta变种引发的病例激增,供应已经紧张。

默克及其合作伙伴Ridgeback生物治疗公司周一表示,他们特别要求FDA批准这种药物面向重症或住院风险轻至中度的成人紧急使用。

默克传染病部门高级副总裁卡托尼斯(Nicholas Kartsonis)士说:“它(molnupiravir)的价值在于,这是一种药片,所以你不必应对围绕输液出现的种种因素。我认为这是非常强大的工具。”

该公司在本月早些时候报告称,molnupiravir在感染初期服用会将患者的住院和死亡率减少一半。一个监督试验的独立医学专家小组建议尽早停止试验,因为中期结果非常明显。

服用该药的患者出现的副作用与安慰剂组相似。但默克公司尚未公开详细说明这些副作用,这将是FDA审查的关键部分。

包括美国顶级传染病专家福契(Anthony Fauci)在内的卫生专家长期以来一直呼吁,药厂应研发一种在新冠症状刚刚出现时供患者口服的药片,就像感冒药一样。这类药物和疫苗结合使用,被视为控制未来感染浪潮和减少疫情影响的关键。

默克的药物通过干扰新冠病毒用于复制其遗传密码和自我复制的一种酶来发挥作用。它对其他病毒也表现出了类似的活性。

如果获得FDA的批准,美国政府同意以每个疗程约700美元的价格购买170万剂这种药物。默克表示,到今年年底可以生产1000万剂,并与世界各国政府签订了合同。

包括辉瑞(Pfizer)和罗氏(Roche)在内的其他大药厂也在研究类似的口服药,可能在未来几周或几个月内公布结果。

一些专家预测,各种新冠疗法最终将结合使用,以更好地预防重症和死亡。



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