10月26日,据KUTV报道,本周二(10月26日)在美国食品和药物管理局(FDA)咨询小组一致投票通过辉瑞疫苗可在5-11岁儿童身上紧急使用后,离FDA儿童使用授权正式批准又近了一步。
【犹他州科学家向FDA作证 新冠副作用病例被删除 儿童不能打】
— TimedNews.com (@TimednewsC) October 28, 2021
犹他州化学家布莱恩.德雷森(Brian Dressen)博士告诉FDA咨询小组的专家,他们的“决定是仓促的,基于来自动力不足的试验的不完整数据,不足以预测严重和长期不良反应的发生率。”他妻子的副作用病例被删除。https://t.co/GiyaS5FDS4 pic.twitter.com/1bEcdZ02SX
周二投票的小组表示,该疫苗在预防该年龄组感染新冠方面的好处超过了潜在风险。
当天在八小时的听证会上,医生、科学家和其他民众都有机会作证,表达自己对新冠疫苗的看法。其中一名犹他州的父亲、丈夫、化学家布莱恩.德雷森(Brian Dressen)博士就在小组成员前作证,反对批准儿童新冠疫苗,认为目前对于新冠疫苗的风险仍然不够了解。
德雷森在作证时对FDA的小组专家说:“今天你们每个人都肩负着重大的责任,你们毫无疑问都知道,当你们为5-11岁的孩子批准新冠疫苗的时候,你们的决定将影响一些无辜的孩子和不知情的父母的命运,这个疫苗无疑会剥夺他们中的一些人的生命。”
德雷森博士的妻子布赖恩 (Brianne) 于2020年参加了美国阿斯利康 (AstraZeneca) 疫苗试验的犹他州部分。她在注射第一剂后遭受了严重的神经损伤,并退出了试验。她周二接受了KUTV新闻记者Jim Spiewak的采访,称即使辉瑞的疫苗获得FDA的批准,她的孩子也不会接种COVID-19疫苗。
德雷森博士告诉FDA咨询小组的专家,他们的“决定是仓促的,基于来自动力不足的试验的不完整数据,不足以预测严重和长期不良反应的发生率。”
他敦促小组应该指示辉瑞继续进行试验,“要能果断地证明对儿童的好处大于风险。”
在他简短的三分钟证词中,德雷森博士分享了他妻子的故事:“去年11月,在美国的一项临床试验中,我的妻子因一种COVID疫苗而造成严重神经损伤。因为研究方案需要注射两次,她被迫从试验中退出,之后她试验登录的研究应用程序的访问权限被删除。最近发布的临床试验报告中也没有描述她的病例。有266名参与者因为副作用停止了试验,一共记录了56种神经性副作用。”
自从美国国立卫生研究院的医生诊断出他妻子因疫苗产生副作用后,德雷森夫妇会见了其他试验参与者和有孩子的家庭,他们也认为自己受到了COVID-19疫苗的伤害。
他们成立了一个支持疫苗受害者的团体。他们建立了C19 Vax Reactions网站分享受到疫苗伤害的故事,其中包括犹他州的一位妈妈切莉.罗姆尼(Cherie Romney)讲述的故事。
罗姆尼的儿子Everest是犹他州德雷珀(Draper)市角峡谷高中(Corner Canyon High School)的一名学生。 Everest此前还是学校篮球队的“精英运动员”,身体健康,但在今年4月21日接种了辉瑞疫苗后,情况急转直下。
罗姆尼说,她现年17岁的儿子在接种疫苗后立即出现手臂肿胀,几天内无法移动头部。医生拒绝表态是疫苗的副作用造成的损伤,包括Everest的儿科医生。9天后,这名男孩因3处血栓入院,其中脑部有两处血栓,颈静脉有一处血栓。
这群疫苗受害者已经向FDA和疾病控制与预防中心(CDC)寻求答案和帮助,但被都忽视了。于是他们联系了犹他州参议员迈克.李(Mike Lee),参议员代表他们写信给CDC和FDA。
德雷森博士在周二的证词中说:“FDA已经了解了与罗姆尼儿子一样类似的、其他数千人的第一手资料,但FDA仍然表示他们自己的安全系统没有发现这个问题,并且VAERS系统的目的不是为了识别任何其他副作用症状的信号,这个系统是坏的。”
“我家人的生活已经被永远改变了,”他补充说:“临床试验没有适当地评估数据,FDA、CDC和制药公司继续转移隐瞒持续不断的求助的呼声,让疫苗受伤者成为附带的损害。”
据悉,自大流行开始以来,截至10月21日,美国近630万儿童的 COVID-19 检测呈阳性。 美国儿科学会表示:“目前看来,由COVID-19引起的严重疾病在儿童中并不常见。”
在报告死亡率的45个州中,儿童占所有COVID-19死亡人数的0.00%-0.26%,七个州报告的儿童死亡人数为零。数据还显示,在报告的州中,所有儿童COVID-19病例中有0.00%-0.03%导致死亡。
您可以观看10月26日举行的FDA听证会完整视频:

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