FDA限制两种新冠抗体疗法使用 佛州长批“突然而鲁莽”

1月25日，据彭博社报道，美国卫生监管机构周一表示，将限制来自再生元（Regeneron）和礼来（Eli Lilly）公司的两种新冠抗体药物的使用，因为它们对已在美国占据主导的Omicron变种无效。

食品和药物管理局（FDA）修订了对这两种药物的紧急使用授权，“将它们的使用限制在患者可能感染或暴露于易受这些疗法影响的变种的情况下”。

FDA表示，如果这些药物被证明对未来变种有效，该机构可能会重新扩大其使用范围。

联邦政府的行动迅速引发了一些共和党州长的反对，他们仍在大力宣传和推广这些药物，作为其主要抗疫战略。

佛州州长德桑蒂斯（Ron DeSantis）周二发表声明，称这一决定“突然而鲁莽”，要求拜登政府撤销这一决定。

德桑蒂斯说：“在没有丝毫临床数据支持这一行动的情况下，拜登迫使训练有素的医疗专业人员在治疗病人和违法之间做出选择。这条站不住脚的法令剥夺了医疗专业人员的治疗权，并将使一些美国人付出生命的代价。”

医生们已有替代疗法来治疗早期新冠感染，包括辉瑞和默克公司各自研发的两种新冠口服药片，但这些药物都供不应求。葛兰素史克（GlaxoSmithKline）研发的另一种仍然有效的抗体药物也供应不足。

FDA在决定中指出，Omicron已占美国新冠感染病例的99%以上，这使得这些抗体疗法“极不可能”帮助现在正在寻求治疗的病人。该机构表示，限制其使用也将消除不必要的药物副作用，包括过敏反应。

抗体药物并非疫苗的替代品，通常是为最脆弱的人群保留的，包括老年人、接受器官移植的人以及患有心脏病和糖尿病等慢性病的人。

再生元和礼来公司此前都已宣布，他们正在研发针对Omicron变种的新型抗体药物。