FDA紧急批准一款新的静脉注射新冠药物 将免费供应

2月11日，据美国食品药物监督管理局FDA发布的消息，紧急批准了一款新的新冠抗体药物。实验室数据显示，该药物对Omicron变种有效。

这一药物是礼来（Eli Lilly）公司生产的单克隆抗体药物，名为bebtelovimab，通过静脉注射给药。

拜登政府表示，将立即免费向各州提供这种药物。此前一天，礼来公司表示，已与卫生部签订了合同，以7.2亿元的价格提供60万剂该药物。该公司称，已经生产了数十万剂，24小时内就可以发货。

拜登政府表示，礼来公司将于本月发出30万剂，下个月发出另外30万剂。

不过礼来公司指出，这种药物不应被用作治疗新冠的首选药物，只有在其他疗法不适合的情况下才考虑使用。另外，没有试验结果显示该药可以治愈重症。

和其他已获批药物一样，这款新药也只被批准用于患者展现症状的早期，并且患者范围仅限于那些因自身慢性病状况，而更容易发展成重症的患者。

这款药物的临床试验是在Omicron广泛传播之前展开的，当时的志愿者是感染Delta变种的患者。在给药5天后，与安慰剂的对照组相比，给药组症状消失得更快，体内残存的病毒水平也更低。

之后礼来又进行了实验室试验，结果显示该药对Omicron也有效。

去年夏天Delta变种盛行之际，抗体药物曾被广泛使用。但之后多种药物相继退出，因为它们对Omicron无效。在礼来新药获批前，美国只有一种葛兰素史克（GlaxoSmithKline）公司的抗体药物仍在使用。