据韩联社报道,韩国食品药品安全处,简称下称食药处表示,2月17日,78.7万人份阿斯利康新冠疫苗通过了国家上市的审批程序,成为通过韩国卫生部门最后一道质量关卡的首款疫苗。
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— TimedNews.com (@TimednewsC) February 18, 2021
上月10日,该疫苗取得药品批准文号后,走了国家上市审批程序,食药处将通常耗时2到3个月的审批程序缩短到20天。食药处通过无菌试验等手段,检验了疫苗安全性,测定了衡量疫苗功效的蛋白表达,所有指标都合乎审批标准。
此次获批上市的疫苗由阿斯利康,委托韩国制药商SK生物科技公司生产,将用于月内首次进行的新冠病毒预防接种。预计韩国全境的各类疗养设施未满65岁的入住人员和从业人员将从26日起接种。
另外,辉瑞新冠疫苗已于上月25日,向食药处申请了药品批准文号,并在等待三轮专家咨询程序,预计能在3月第一周以后,发出批准文号。

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