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辉瑞向CDC申请提高疫苗储存温度 以缓解物流问题


2021-02-19 时刻新闻 |  国语 |  粤语 【字号】

2月19日,据路透社报道,辉瑞和BioNtech公司,于2月19日表示,该公司正在寻求美国食品和药物管理局FDA的许可,提高疫苗存储的温度,让疫苗能够保存在药房的冰箱中,这样能够在极大程度上,简化疫苗的分发流程。

根据FDA的说法,辉瑞疫苗需要存储在在-112华氏度至-76华氏度之间,才能保持疫苗的活性。这意味着,在运输辉瑞疫苗时,也必须使用专门设计的容器。(3_2mov)不过,最近,辉瑞公司提交了新的数据,这些证据表明,辉瑞疫苗在零下13到5华氏度之间,也可以保持稳定。

辉瑞发言人在一份新闻稿中称:“我们一直在进行疫苗稳定性的研究, 目标是让美国和世界各地的人们尽可能多地获取疫苗。如果获得批准,那么将在疫苗分发和供应方面提供更大的灵活性。”

据报道,由于最初辉瑞疫苗需要超低温存储,这给疫苗的分发,带来不小的挑战。在没有审核的冰柜的情况下,疫苗需要被装在一个特制的容器中,每5天补充一次干冰,才能存储30天。约翰霍普金斯大学健康安全中心的高级学者阿达尔贾说,疫苗储存温度越高,那么运输也会变得更加容易,在没有冷冻储存能力的地区使用这种疫苗的可能性,也会大大增强。

FDA证实,当局已经收到了辉瑞的申请,并表示该公司在提出申请后,必须更改该疫苗的数据。对此,公司表示,新的数据将在未来几周内,提交给全球监管机构。新的授权将通过更新授权书、或重新颁发授权书的方式进行,这两份授权书都将公布在监管机构的网站上。

就在辉瑞和BioNtech发布此消息之际,以色列的两项研究发现,辉瑞疫苗可以大大减少病毒的传播,因此得到了南非政府的两名高级顾问的支持。如果辉瑞疫苗的更新能够获得批准,那么这将大大减轻后勤运输的负担。



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