2月25日,根据法新社报道,美国FDA周四表示,冷冻过的辉瑞新冠疫苗可以在药品冷藏库-20度的正常冷冻温度下,储存长达两周,这个批准放宽了此前的要求。此前,FDA表示,疫苗应储存在-80至-60摄氏度的超低温下。
【FDA批准辉瑞疫苗正常冷冻温度下储存 方便运输】FDA周四表示,冷冻过的辉瑞新冠疫苗可以在药品冷藏库-20度的正常冷冻温度下,储存长达两周,这个批准放宽了此前的要求。此前,FDA表示,疫苗应储存在-80至-60摄氏度的超低温下。
— TimedNews.com (@TimednewsC) February 26, 2021
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FDA生物制品评价和研究中心主任马克思说,运输和储存的压力将会减轻,有助于运送疫苗到更远的地方。FDA表示,它将相应地更新医疗保健提供者的情况说明书。
此前,辉瑞公司提交了一份基于疫苗在更高温度下稳定性研究的申请。辉瑞公司的疫苗是基于一项新技术,利用合成的mRNA分子传递基因指令,让人类细胞产生冠状病毒的一部分。mRNA分子被包裹在脂肪颗粒中以保护它们,但它们仍比传统疫苗降解更快,因此需要更严格的储存措施。
一旦解冻,这些小瓶可以在2到8摄氏度的冰箱温度下储存5天。它们可以在室温下保存不超过两个小时。