2月26日,据华盛顿邮报报道,周五,FDA的专家顾问小组一致建议FDA批准强生疫苗的紧急使用。这意味着,强生疫苗距离FDA的紧急使用授权,仅差一步了,美国很快就会有第三种疫苗。
【第三款疫苗问世 FDA顾问建议批准强生疫苗】周五,FDA的专家顾问小组一致建议FDA批准强生疫苗的紧急使用。这意味着,强生疫苗距离FDA的紧急使用授权,仅差一步了,美国很快就会有第三种疫苗。
— TimedNews.com (@TimednewsC) February 27, 2021
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提出建议的FDA疫苗和相关生物产品咨询委员会,在批准疫苗方面,起着关键作用,以确保疫苗可以安全地供公众使用。尽管该委员会的建议不具有约束力,但通常FDA都会遵循委员会的建议。在辉瑞和Moderna提出紧急使用授权申请后,FDA在该委员会投票支持的第二天,就批准了他们的疫苗。因此如果FDA继续保持这种速度,那强生疫苗的紧急使用授权,最早可以在周六获得批准。
不过强生疫苗的剂量在初期将是有限的。拜登政府的新冠疫苗负责人齐恩茨周三对记者说,一旦获得FDA批准,白宫计划下周向各州、直送的药店和社区卫生中心运送300万至400万剂强生疫苗。强生公司美国医疗事务副总裁内特尔斯,周二对国会表示,该公司预计到3月底将提供2000万剂疫苗。另外,强生与美国政府达成了一项协议,到6月底将提供共1亿剂疫苗。
就在强生疫苗即将获得授权之际,美国迎来了50万人死亡的可怕里程碑,目前仍处于抗疫的关键时刻。数周以来,新增病例呈下降趋势。然而,这一降趋势已经停滞。这一变化令许多专家感到不安。这代表着,卫生部门正在放松限制,人们也放松了警惕,而此时,能够更快扩散或感染性较强的变异病毒,正在蓄势待发。
梅奥诊所疫苗研究小组主任格波兰表,美国需要有效的、耐受性好的疫苗,更重要的是,需要易于使用的疫苗。