3月32日,据彭博社报道,辉瑞公司(Pfizer Inc.)表示,已经开始对一种治疗新冠病毒的新药进行人体安全测试,这种新药可在疾病初现迹象时使用。这种新药除了可以治疗新冠,还可以预防新冠,能治疗多种新冠变种。新药的临床结果将在几周内得出,最快今年年底申请FDA的紧急授权使用。
【重磅! 辉瑞研制出治疗新冠的最新口服药 一天2次共5天】
— TimedNews.com (@TimednewsC) March 23, 2021
辉瑞公司表示,已经开始对一种治疗新冠病毒的新药进行人体安全测试,这种新药可在新冠初期使用。每天服用两次,持续约五天。口服蛋白酶抑制剂,代号PF-07321332,有许多潜在的优势...https://t.co/rPguuIkvJ3 pic.twitter.com/GuW7A6ZCZf
如果试验成功,这种药物可以在感染早期开出处方,在患者病情恶化之前阻止病毒复制。这种药物与一种叫做蛋白酶(Protease)的酶结合,防止病毒复制。据悉,蛋白酶抑制药物(Protease-inhibiting Medicines)已成功治疗其他类型的病毒,包括艾滋病毒(HIV)和丙型肝炎(Hepatitis C)。
辉瑞首席科学官迈克尔·多斯滕(Mikael Dolsten)在一份声明中表示:“考虑到SARS-CoV-2正在变异以及新冠病毒持续影响全球,现在和疫情之后获得有效的治疗选择是至关重要的。”
接受采访时,辉瑞首席科学官多斯滕表示:到目前为止在研究中没有发现意料之外的问题,该药物的最终结果可以在几周内得出。
彭博社指出,这种新的蛋白酶抑制剂是辉瑞为治疗新冠病毒而进行人体试验的第二种此类药物。辉瑞正在测试另一种给新冠住院患者静脉注射的药物。
截至纽约时间下午12点36分,辉瑞股价下跌1.3%,至35.55美元。过去一年,该股上涨了32%。
截止目前,新冠早期患者缺乏易于使用的治疗药物。礼来公司(Eli Lilly & Co.)和Regeneron制药公司(Regeneron Pharmaceuticals Inc.)的抗体疗法在美国被授权使用于尚未住院但出现严重症状的高风险新冠患者,但必须在医院或医生的办公室进行注射。这造成了后勤方面的挑战,限制了它们的使用。
其他适合病情较重患者的疗法,例如吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)必须在新冠确诊几天内注射,而且只批准用于住院患者,使用普及起来也有难度。
据悉,此前,另外一家制药公司默克公司(Merck & Co.)已经宣布研制出一种新冠药物,默克的新冠药物是为数不多的在人体试验中取得长足进展的药物之一。该公司的实验抗病毒药物Molnupirvir的作用机制与辉瑞公司的药物不同,目前处于人体试验的后期。默克公司正在与Ridgeback生物治疗有限公司合作开发这种药物。
辉瑞正试验新药的其他特性
辉瑞首席科学官多斯滕表示:如果一切继续顺利,辉瑞可以在第二季度开始一个更大的合并二段式3期临床试验,并在今年年底向美国食品和药物管理局申请紧急使用授权。
多斯滕说,这种药物每天服用两次,持续约五天。“这真的是一个潜在的游戏规则改变者”。
虽然最初的疗效测试将集中于早期感染的人,但辉瑞还计划探索该药物是否对暴露于新冠病毒的健康人群起作用,如家人或与患者住在一起的室友。
多斯滕说,辉瑞的口服蛋白酶抑制剂,代号PF-07321332,有许多潜在的优势。在实验室测试中,它对许多冠状病毒都有效,包括最初的非典病毒和中东呼吸综合征病毒。此外,他说,冠状病毒蛋白酶不会发生太多变异,这意味着这种疗法可能对多种变异菌株都同样有效。
“理论上,蛋白酶抑制剂也可以与其他抗病毒药物结合使用,例如默克公司正在开发的一种新冠最新药物。”多斯滕说。
辉瑞公司表示,它计划在4月6日的美国化学学会会议上分享更多关于这种最新药物的数据。

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