CDC建议美国恢复使用强生新冠疫苗 好处大于风险

4月23日，据CNBC报道，美国疾病控制与预防中心（Centers for Disease Control and Prevention）的一个顾问小组周五建议美国恢复使用强生公司（Johnson and Johnson）的Covid-19疫苗，称其好处大于风险。CDC的专家组成员不建议美国监管机构根据年龄或性别限制疫苗的使用，但他们建议FDA考虑为50岁以下的女性添加警告标签。

美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（Advisory Committee on Immunization Practices）以10票赞成、4票反对、1票弃权的结果通过了该建议。该建议将让美国监管机构最早于本周末取消暂停使用强生疫苗，为强生疫苗恢复使用铺平道路。

美国卫生官员表示，强生的单剂疫苗对于那些贫穷社区和农村社区来说特别重要，这些地方没有专业的冷冻设备，需要强生这样常温保存的疫苗，而由于居民的生活条件，可能无法来回接种第二剂，单剂疫苗更方便。

上周，在2周内收到6例强生疫苗导致的血栓报告后，4月13日，美国食品和药物管理局（FDA）和疾病控制与预防中心（CDC）要求各州暂停使用强生的疫苗。在警告发出后的几个小时内，超过12个州以及一些国家的药店停止了强生的疫苗接种，转而使用辉瑞或莫得纳的疫苗替代了预定的接种。

在周五投票之前，该委员会就是否建议反对使用强生的疫苗或支持美国监管机构强制执行警告标签进行了辩论。该委员会还考虑根据年龄或其他风险因素限制疫苗的使用。

在周五的会议上，CDC官员Tom Shimabukuro博士说，目前还没有辉瑞生物科技的mRNA疫苗接种者出现血栓病情的报告。他说，在接受莫得纳疫苗的患者中有三份血栓的报告，但患者的血小板水平并不像接受强生疫苗的患者那样低。

美国疾病控制与预防中心小组会议上的一张幻灯片显示，在18至49岁的女性中，强生公司接种的低血小板的罕见血块发生率为百万分之7，而在50岁及以上的女性中，为百万分之0.9。美国疾病控制与预防中心已经确认了15例罕见的血凝块病例，其中3名例死亡，7名患者仍在住院治疗。目前还没有男性在注射强生疫苗后出现血栓的病例，不过官员们表示，他们正在审查其他可能的病例。

约翰霍普金斯大学医学院（Johns Hopkins University School of Medicine）的血液学家迈克尔·斯特雷夫（Michael Streiff）博士表示，这种情况在正常情况下非常罕见。“根据我治疗这些患者的经验，我可以告诉你，我从来没有见过这种情况，”他在周五的一次报告中告诉该委员会。

CDC在会议上提出的一个疫苗注射计划模型显示，如果不恢复使用强生的疫苗，所有打算接种疫苗的成年人的免疫接种将推迟14天。

强生高管告诉委员会，疫苗的好处仍然大于它的风险，并补充说，疫苗可以防止死亡和住院。他们建议在疫苗上贴一个新的警告标签，解释血栓的风险。

强生首席医疗官Joanne Waldstreicher博士说:“我们可以预计，如果美国有100万人接种强生单剂疫苗，那么死亡人数将减少2000多人，与新冠肺炎相关的住院人数将减少6000人。”

本周早些时候，强生公司表示，在欧洲监管机构支持单剂疫苗并建议在标签上添加警告后，它将恢复在欧洲的疫苗推广。欧洲药品管理局研究了所有可用的证据，包括来自美国的报告。

上周，美国卫生官员曾表示，他们预计暂停使用疫苗的时间只会持续几天，这取决于他们在调查病例中了解到的情况

在美国疾病控制与预防中心的会议之前，委员会成员威尔伯·陈（Wilbur Chen）博士告诉CNBC，他看到了“大量证据”，表明强生疫苗的好处仍然大于它的风险。“我认为我们愿意使用这种疫苗。我们确实需要做一个重要的暂停来查看这些安全信息，并衡量考虑风险。我认为有大量的证据表明，好处大大超过这种风险。”