FDA与CDC宣布美国恢复强生新冠疫苗的使用

4月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布消息，经过彻底的安全审查，包括疾控中心免疫实践咨询委员会的两次会议，FDA和美国疾病控制和预防中心（Centers for Disease Control and Prevention，简称CDC）已决定，取消在美国暂停使用强生新冠疫苗的建议，恢复该疫苗的使用。

FDA在其官网上发布消息，称此前在发现6例患者在接种新冠COVID-19疫苗后出现一种罕见且严重的血凝块后，建议暂停接种。在暂停期间，FDA和CDC的医疗和科学团队检查了现有数据，以评估涉及大脑静脉窦或CVST（大脑中的大血管）的血栓风险，身体的其他部位（包括但不限于腹部的大血管和腿部的静脉）伴有血小板减少，或血小板计数低。FDA和美国疾控中心团队也对疫苗提供者和临床医生进行了宣传，确保他们知道这些不良反应和可能潜在问题，需要去识别这些副作用，在必要的时候对thrombosis-thrombocytopenia综合症（TTS）进行治疗。

此前，据CNBC报道，CDC的免疫实践咨询委员会以10-4投票通过，建议美国恢复使用强生的新冠疫苗，表示强生疫苗的益处大于风险。

值得注意的是，该委员会在2月底首次建议批准强生疫苗使用授权时没有反对票，而周五的投票有4人反对。

委员会成员不建议美国监管机构根据年龄或性别限制强生疫苗的使用，但他们建议FDA考虑为50岁以下的女性添加警告标签。

该委员会由为CDC提供建议的外部专家组成，它上周推迟了是否恢复强生疫苗使用的决定，与此同时官员们继续调查最初出现血栓的6例病例。

根据CDC委员会会议中展示的资料，接种强生疫苗后出现血栓症状的都是女性，发生在18岁至49岁女性中的几率为每100万次接种中有7次，发生在50岁以上女性中的几率为每100万次接种中有0.9次。CDC已经确认了15例罕见的血栓病例，其中12人的血栓出现在脑部。总共有三名女性死亡，七名仍在住院。

目前尚无男性确诊病例，官员们表示他们正在审查潜在的其他病例。

FDA和CDC于4月13日表示，“出于谨慎考虑”，各州应暂停使用强生疫苗。在发出警告的几小时内，十几个州以及一些大型药房暂停了强生疫苗的接种，有些接种点用辉瑞或Moderna疫苗代替。