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阿斯利康疫苗引起罕见神经退化疾病 欧盟正审查病例


2021-05-07 时刻新闻 |  国语 |  粤语 【字号】

5月7日,据路透社报道,欧洲药品监管机构正在审查有关接受阿斯利康新冠注射疫苗的人中,出现罕见的神经退化性疾病的报告,这引发了有关该疫苗潜在副作用的新问题。

周五,欧洲药品管理局(European Medicines Agency,简称EMA)安全委员会表示,关于阿斯特捷利康(AstraZeneca)Vaxzevria疫苗在接种后出现吉兰-巴雷氏症候群(Guillain-Barre Syndrome,GBS)病例,旗下安全委员会正在分析接获的资料。欧盟药品管理局要求阿斯特捷利康提供更详细的资讯,并说,这是对Vaxzevria疫苗安全报告的定期查阅作业之一。

路透社称,阿斯利康没有立即回应置评请求。

据悉,此前阿斯利康因为会引发非常罕见的凝血病例,曾遭到调查。尽管监管机构表示,阿斯利康廉价且易于运输,在对抗致命新冠疫情中的好处胜过任何风险,但一些欧洲国家将其使用仅限于老年人群或完全暂停使用。

欧洲药品监管机构表示,吉兰-巴雷氏症候群被确定为可能的副作用,需要在疫苗的有条件批准过程中进行具体监控,监管机构已经要求阿斯利康提供更详细的病例数据。

路透社报导,吉兰-巴雷氏症候群是一种罕见的神经疾病,人体免疫系统会攻击神经纤维上的保护外层;发病原因大多是细菌或病毒感染,潜伏期达数天或数周。据以往所知,患病风险来自呼吸道和肠道感染及一些疫苗注射。

周五,欧盟药品管理局表示同时也在审核美国药厂辉瑞(Pfizer )和德国生技公司BioNTech合作的疫苗及美商莫德纳(Moderna)疫苗在接种后出现心脏发炎的报告。这两种COVID-19疫苗皆使用新的信使核糖核酸(mRNA)技术来诱发人体产生对抗病毒的免疫力。

欧盟药品管理局表示,目前没有迹象表明这些病例是由于疫苗引起的。

辉瑞和BioNTech在一份联合声明中表示,他们将支持欧盟药品管理局的审查,因为在全球范围内已进行超过4.5亿剂疫苗注射后,他们没有这些副作用与疫苗的关联性。未观察注射疫苗人群的心肌炎发生率高于普通人群。



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