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重磅! 美国抢先预定12亿美元“口服新冠药物” 5天消灭病毒


2021-06-10 居安 分享到Twitter 分享到Facebook 分享到Telegram |  国语 |  粤语

6月9日,美国卫生及公共服务部(Department of Health and Human Services)在官网上发布消息,称拜登政府将采购默克公司(Merck’s )用于新冠治疗的研究性抗病毒口服药物莫奈拉韦Molnupiravir  (MK-4482),在等待美国食品和药物管理局(FDA)的批准和紧急使用授权 (EUA)后将立刻购买并投入使用 。据悉,这款药物一天服用2次,连续服用5天就可以消灭体内的新冠病毒。默克公司预计在今年下半年向FDA提出紧急使用授权申请,今年年底或能上市使用。

拜登政府首批采购为170万个疗程的用药,总共花费12亿美元。美国政府为了抢先购买该治疗剂,已经与默克公司签订了合同。

该治疗剂在确诊感染新冠病毒时,每隔12小时服用一次,一天两次,共服用5天。如果说疫苗是在体内制造新冠病毒抗体,那么口服治疗剂则发挥着破坏进入体内的新冠病毒的作用。

据悉,这款名为Molnupiravir的抗病毒药物,目前在全球展开涵盖1850人的第3阶段临床试验,试验结果预计会在今年秋天以前出炉。该试验针对的是在2期试验中确诊为新冠病毒的202名门诊患者。今年3月公布的2期试验结果表明,在47名服用Molnupiravir的人中,检测出新冠病毒的患者为0人。相反,在25名未服用该药品的患者中,有6人检测出了病毒。默克公司表示,在安全性评价中,202人中有4个病例报告了异常反应,但这与服用Molnupiravir没有关联。默克公司的目标是今年下半年提交批准紧急使用Molnupiravir的资料。

有分析认为,如果口服新冠病毒治疗剂实现商业化,它将和预防新冠肺炎感染的疫苗一道成为战胜新冠肺炎大流行的“游戏改变者(game changer)”。这与2009年甲型h1n1流感流行当时出现的口服药达菲帮助患者战胜甲型h1n1流感的情况类似。

默克公司计划截至今年年底,共生产1000万疗程的药物,其中170万个疗程的药物被美国抢先拿到手。目前,除美国外,默克公司还与对购买Molnupiravir感兴趣的多个国家在进行讨论。据悉,韩国政府也正在与默克公司方面就购买口服新冠病毒治疗剂进行协商。韩国政府去年年底曾有过前期购买辉瑞和莫德纳疫苗失败的先例。默克公司方面表示:“不能透露有关谈判的具体内容。”

美国卫生及公共服务部(Department of Health and Human Services)表示:“这项协议是拜登政府发展新的COVID-19治疗、以及回应公众健康需求的政府整体计画其中一部分。”并且强调,只有Molnupiravir取得美国食品暨药物管理局(FDA)紧急使用授权或正式批准,美国政府才会完成交易。

据悉,默克公司与美国伙伴药商Ridgeback Biotherapeutics研发的口服抗Covid-19药物Molnupiravir,是目前正在试验的数款新药之一。专家表示,这些药物是有需求的,因为并非所有人都对疫苗反应良好;而疫苗问题仍是世界上许多国家的主要困扰。



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