FDA给辉瑞和莫德纳疫苗加警告标签 或引发罕见心肌炎

6月26日，据CNBC报道，食品和药物管理局（FDA）周五在辉瑞和莫德纳（Moderna）新冠疫苗的情况说明书中添加了警告，以表明心肌炎的罕见风险。

FDA对这两种疫苗的情况说明书都进行了修改，包括在第二次接种后以及在接种后几天内可能出现心肌炎和心包炎的警告。

不过卫生官员表示，接种疫苗的好处仍然大于任何风险。

“考虑到已接种的疫苗剂量，心肌炎和心包炎的风险明显非常低，”FDA代理局长珍妮特·伍德科克在一份声明中说。

“鉴于新冠病毒引发的疾病和相关的潜在严重并发症的风险，新冠疫苗接种的好处仍然大于风险，”她说。

FDA添加警告之前，疾病控制和预防中心（CDC）的免疫实践咨询委员会于周三举行了会议，对该问题进行了讨论。

根据CDC会议提供的数据，全国已经有超过1,200例心肌炎或心包炎病例，主要发生在30岁及以下的年轻群体中。

根据CDC的数据，截至6月11日，全国已经达到了接种3 亿剂疫苗的门槛。辉瑞和莫德纳两种疫苗加在一起，平均每百万剂中只有12.6例心脏病病例。