拜登自上而下速推新冠加强针 FDA不满 政治凌驾科学

8月31日，据Politico报道，拜登政府近来正在强力推进新冠疫苗加强针，但这种“自上而下”的方式令监管机构FDA感到不满。他们担心，政治压力会再度凌驾于该机构的专业之上。

报道指，FDA官员正加紧收集、分析那些清晰证明加强针有益的数据，以期在拜登政府设定的9月20日期限前批准加强针。但FDA内外的一些专家认为这种“自上而下”的做法与上一届政府在最初批准新冠疫苗时的施压有相似之处。

周二，两名FDA疫苗监管方面的高官Marion Gruber和Philip Krause宣布辞职；Politico引述一名前官员的话报道称，辞职决定是基于FDA在针对加强针的规划方面缺乏权威。一名现任官员则指出，这两人与FDA的最高级别疫苗官员Peter Marks存在分歧。另外，该机构内部和外部的疫苗专家们现在越来越不满，一些认为现在注射加强针还不成熟或没有必要的专家被排除出了决策过程。

代理FDA局长Janet Woodcock周二晚间向疫苗监管者们发送了一份备忘录，重申对他们的支持。拜登的疫情协调人齐恩茨（Jeff Zients）周二也再次赞扬FDA的监管是“黄金标准”。

Politico的报道指出，FDA的一些专家认为，他们正在面对的一些决定是疫情爆发以来最艰难的，这也造成他们和拜登政府之间的紧张。比如，一些专家对让12岁以下儿童接种新冠疫苗仍有顾虑，因为他们的身体对病毒和疫苗的反应都与成人不同。

但现在，最大的分歧在于，政府在FDA专家发表意见之前就已大力推动加强针。一些职业科学家对于审批进程以这种方式推进感到困惑。

更令他们困惑的是，拜登本人上个星期曾表示，加强针可能最快于第二针之后的5个月就可接种，而不是官员此前刚刚提出的8个月。

但也有熟悉拜登政府决策过程的人士认为，拜登本人和他的顶级卫生专家，如齐恩茨和传染病专家福契（Anthony Fauci）等，应该为加强针打好基础，这样可以使公众对“不可避免”的加强针做好心理准备。

报道指出，由于信息混乱不清，一些人误以为FDA已经批准了加强针，进而接种。目前仅有那些免疫严重受损的民众可以接种加强针，但根据CDC的数据，全美已有近100万人接种了加强针。