FDA将批准65岁以上接种辉瑞加强针 抗体会消失 危险仍未知

9月22日，据彭博社报道，FDA即将在周三晚些时候紧急批准小部分人群接种辉瑞新冠疫苗的加强针，其中包括65岁以上人群、容易感染严重疾病的人群以及高危工作者。

很多老年人是疫情刚面市时最先有资格接种的。这一批准将保证，他们也将是最先有资格接种加强针的人群之一。

这项紧急批准与上周FDA专家组做出的推荐相符，但比辉瑞申请的范围要窄得多。辉瑞申请FDA正式批准允许大部分人接种加强针。

这也意味着，白宫不得不暂时放弃在FDA批准后立即大范围推广加强针的计划。

但是，随着更多数据提交，FDA仍可以在未来几周考虑是否扩大加强针的批准范围。

疫苗的保护期有多久？有效性会随着时间推移而减弱吗？

据此前《华尔街日报》报道2021年4月21日，辉瑞制药公司（Pfizer）近期的数据显示，疫苗的保护效力至少可以持续六个月，研究结果显示，这期间抗体水平下降的程度非常小。辉瑞公司生产的疫苗是目前美国市面上可以接种的三种疫苗之一。根据《新英格兰医学杂志》（New England Journal Of Medicine）近日刊载的一项研究，Moderna疫苗接种者体内的抗体在六个多月之后依然处于较高水平。

变异病毒的出现会影响疫苗保护效力的持续时间吗？

这很难预测。

到目前为止，针对大部分已知变异病毒，疫苗似乎都可以起到良好的保护。但随着病毒不断变异，更厉害的变种可能出现，它们更容易绕过疫苗筑起的防线。巴塔查亚谈到，这种变体或许已经存在，只不过尚未被发现，也没有接受测序。他指出，“如果它们已经存在，那么随着我们离群体免疫越来越近，这些变体在扩大病毒感染率方面将面临（适应性进化）的选择压力。”

汉斯利说，这种状况下，抗体水平就变得非常重要了。采用信使RNA技术的疫苗，其激发的抗体水平通常要高于自然感染后的抗体水平。汉斯利谈到，就算一种变异阻碍了某些抗体与病毒结合，但因为疫苗会产生大量抗体，它们依然可以起到某种程度的防护。但这种防护作用有多强，又能持续多久，我们并不清楚。