FDA科学家拒绝就Moderna加强剂表立场 两剂足以防重症

10月12日，据路透社报道，周二，食品和药物管理局（FDA）科学家拒绝就是否支持Moderna新冠疫苗加强剂表达立场，他们正在审查该公司就其加强剂的紧急使用授权（EUA）申请。科学家表示，数据显示，两剂疫苗仍足以在美国预防新冠重症和死亡。

FDA网站上发布的一份45页的文件写道：“一些现实世界的有效性研究表明，随着时间的推移，Moderna新冠疫苗对有症状感染或对Delta变种的有效性正在下降，另一些研究则没有显示这一点。总体而言，数据表明，目前美国许可或授权的新冠疫苗仍可在美国预防重症和死亡。”

在辉瑞加强剂审批阶段，FDA工作人员同样拒绝采取立场，但这并未阻止该机构的疫苗和相关生物产品咨询委员会（BPAC）推荐老年人和其他脆弱人群接种第三剂疫苗，FDA官员后来扩大了加强剂的使用范围，建议那些在高风险环境下工作或生活的人也接种加强剂。

周二发布的报告旨在向BPAC汇报情况，后者将于本周四召开会议审议Moderna的申请，并在周五开会审议强生加强剂的申请。在不到一个月前，美国监管机构授权辉瑞/BioNTech为广泛人群接种新冠加强剂，包括老年人、有潜在疾病的成年人，以及那些在高风险环境下工作或生活的人。

预计FDA会在未来几天分别就Moderna和强生加强剂作出决定，并移交疾病控制与预防中心（CDC）及其疫苗咨询委员会审议，最终决定可能会在下周作出。

Moderna于9月1日向FDA提交了加强剂紧急使用授权申请。该公司表示，剂量只有前两剂疫苗一半的第三剂疫苗是安全的，而且产生的免疫反应要强于第三阶段临床试验中第二剂疫苗的效果。

拜登政府希望，在Delta变种迅速传播的情况下，广泛推动加强剂接种可以确保美国人获得长期持久的保护，预防重症、住院治疗和死亡。

新冠病毒导致美国住院人数激增，其中主要是未接种疫苗的人。尽管如此，根据CDC的数据，一些已接种疫苗的人会出现“突破性感染”，截至9月20日，其中有超过1.9万人（所占比例不到1%）住院或死亡。