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FDA顾问小组承认不清楚疫苗对儿童的长期影响 但仍批准授权


2021-10-27 时刻新闻 |  国语 |  粤语 【字号】

10月26日,据NPR报道,美国食品和药物管理局(FDA)的一个独立顾问小组建议该机构为5至11岁儿童的辉瑞BioNTech新冠疫苗颁发紧急使用授权。该小组以17票赞成,1票弃权的结果通过了这个决定。

FDA的顾问小组查询了辉瑞的数据,该数据表明疫苗是安全的,并且在预防该年龄组的新冠感染方面有90.7%的有效性。

据悉,FDA通常会同意其专家小组的建议,因此FDA将在接下来的几天内做出决定。如果FDA授权5-11岁的儿童接种疫苗,另一个为疾病控制和预防中心提供咨询的专家小组将提在下周提供有关该年龄组使用该疫苗的指南。

辉瑞疫苗临床研发高级副总裁威廉格.鲁伯(William Gruber)博士在委员会听证会上发言时说,该疫苗对COVID-19提供了广泛的防御,并“有效地中和了幼儿的delta变体”。

据报道,幼儿的辉瑞新冠疫苗的剂量只有成年人的三分之一。儿童将在第一次注射后21天或更长时间接受第二剂。

如果FDA最终通过紧急授权的决定,用于这个年龄组的辉瑞-生物科技疫苗有可能最早在11月可供使用。

FDA顾问小组成员承认不知道疫苗对儿童的长期影响

10月26日,FDA的顾问小组对辉瑞疫苗进行了公开的讨论,在内部讨论中,FDA的一名专家表示,小组成员承认暂时不知道疫苗对儿童的长期影响。

FDA投票成员表示:“在我们开始提供疫苗之前,我们永远不会知道疫苗的安全性。”

FDA专家组的表态,让不少民众对这款快速大规模推广的疫苗的安全性保持怀疑。

推特网友“川妹子”评论称,今天我观看了FDA针对5到11岁的疫苗针剂的咨询会议,听到三个我们可能不会在媒体头条中听到的重要观点:1. 专家不确定针剂是否及在多大程度上阻止传播。2. 专家不知道任何所谓的好处会持续多久,因此也不知道是否、何时或多频繁会推荐增强剂。3. 美国超过40%的儿童已从新冠病毒中康复并具天然免疫力。

目前,官方公布的新冠疫苗常见副作用为:注射部位疼痛、疲劳、头痛、发冷、肌肉疼痛、发烧、关节疼痛,在第二剂疫苗后更有可能出现副作用。

而更多的副作用例如面瘫、体能下降、女性例假不正常等也越来越普遍。

在疫情逐渐趋缓,儿童感染率下降、死亡率大幅减少的情况下,一再推进新冠疫苗的大范围接种。这背后到底是疫苗公司的利益在作祟,还是政府刻意的安排?美国人民应该有自由选择的权力,而不是不注射疫苗不能出门、无法上学、面临困顿。



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