FDA不顾多名证人反对 批准为儿童紧急使用辉瑞新冠疫苗

10月30日，据美国之音报道，美国食品药品管理局（fda）星期五（10月29日）批准为5到11岁的儿童紧急使用辉瑞-生物科技（pfizer-biontech）的covid-19疫苗。

fda批准的儿童疫苗剂量是十几岁青少年和成年人所使用疫苗剂量的三分之一。

“有了这种疫苗，孩子们可以回到比那种关在家里远程上课而见不到朋友要更好的生活了，”美联社援引约翰·霍普金斯大学的塔萨尔·塔拉特医生（dr. kawsar talaat）的话说。“疫苗将保护他们，也保护我们的社区。”

下星期二，美国疾病控制与预防中心（cdc）的顾问将提出详细建议，疾控中心主任将有最后发言权。

监管机构的批准将使2千8百万美国儿童今后可以获得新冠疫苗，其中很多儿童已经返校上课。目前只有少数其他国家，包括中国、古巴和阿联酋批准对这个年轻组别和更小的儿童接种covid-19疫苗。

与此同时，世界卫生组织欧洲区域办事处星期五呼吁，只要落实恰当的预防和应对措施，学校应保持开学。

在做出这番建议之前，世卫组织报告说，欧洲区域新冠病毒感染病例连续四个星期保持上升，这是世卫组织各区域中唯一发生这种情况的区域。世卫组织说，在10月份的第三个星期，欧洲不断上升的病例占全球新增病例的57%。

世卫组织欧洲区域办事处在其网站上发表声明说，作为对最新疫情激增的回应，教育机构不应关门，而是采取“全社会方式”，通过减缓措施来减少传播，比如保持身体距离、勤洗手、戴口罩并确保有充分的通风。

世卫组织欧洲区域主任汉斯·克鲁格医生（dr. hans henri kluge）说：“去年学校普遍关门打断了千百万儿童和少年的教育，造成的害处多过好处，特别是对孩子的心理与社交健康来说。我们不能重蹈覆辙。”

克鲁格说，今后几月，各国政府和公众减少疫情影响的决定应当基于数据和证据，“并理解到流行病学的局面可能会改变，而我们的行为也必须随之改变。科学大过政治。”

FDA听证会上 证人用实例反对批准儿童新冠疫苗

本周二（10月26日），美国食品和药物管理局（FDA）咨询小组举行了8小时的听证会，之后举行投票，一致通过辉瑞疫苗可在5-11岁儿童身上紧急使用。

当天在八小时的听证会上，医生、科学家和其他民众都有机会作证，表达自己对新冠疫苗的看法。其中一名犹他州的父亲、丈夫、化学家布莱恩.德雷森（Brian Dressen）博士就在小组成员前作证，反对批准儿童新冠疫苗，认为目前对于新冠疫苗的风险仍然不够了解。

德雷森在作证时对FDA的小组专家说：“今天你们每个人都肩负着重大的责任，你们毫无疑问都知道，当你们为5-11岁的孩子批准新冠疫苗的时候，你们的决定将影响一些无辜的孩子和不知情的父母的命运，这个疫苗无疑会剥夺他们中的一些人的生命。”

德雷森博士的妻子布赖恩 （Brianne） 于2020年参加了美国阿斯利康 （AstraZeneca） 疫苗试验的犹他州部分。她在注射第一剂后遭受了严重的神经损伤，并退出了试验。她周二接受了KUTV新闻记者Jim Spiewak的采访，称即使辉瑞的疫苗获得FDA的批准，她的孩子也不会接种COVID-19疫苗。

德雷森博士告诉FDA咨询小组的专家，他们的“决定是仓促的，基于来自动力不足的试验的不完整数据，不足以预测严重和长期不良反应的发生率。”

他敦促小组应该指示辉瑞继续进行试验，“要能果断地证明对儿童的好处大于风险。”

在他简短的三分钟证词中，德雷森博士分享了他妻子的故事：“去年11月，在美国的一项临床试验中，我的妻子因一种COVID疫苗而造成严重神经损伤。因为研究方案需要注射两次，她被迫从试验中退出，之后她试验登录的研究应用程序的访问权限被删除。最近发布的临床试验报告中也没有描述她的病例。有266名参与者因为副作用停止了试验，一共记录了56种神经性副作用。”

自从美国国立卫生研究院的医生诊断出他妻子因疫苗产生副作用后，德雷森夫妇会见了其他试验参与者和有孩子的家庭，他们也认为自己受到了COVID-19疫苗的伤害。

他们成立了一个支持疫苗受害者的团体。他们建立了C19 Vax Reactions网站分享受到疫苗伤害的故事，其中包括犹他州的一位妈妈切莉.罗姆尼（Cherie Romney）讲述的故事。

罗姆尼的儿子Everest是犹他州德雷珀（Draper）市角峡谷高中（Corner Canyon High School）的一名学生。 Everest此前还是学校篮球队的“精英运动员”，身体健康，但在今年4月21日接种了辉瑞疫苗后，情况急转直下。

罗姆尼说，她现年17岁的儿子在接种疫苗后立即出现手臂肿胀，几天内无法移动头部。医生拒绝表态是疫苗的副作用造成的损伤，包括Everest的儿科医生。9天后，这名男孩因3处血栓入院，其中脑部有两处血栓，颈静脉有一处血栓。

这群疫苗受害者已经向FDA和疾病控制与预防中心（CDC）寻求答案和帮助，但被都忽视了。于是他们联系了犹他州参议员迈克.李（Mike Lee），参议员代表他们写信给CDC和FDA。

德雷森博士在周二的证词中说：“FDA已经了解了与罗姆尼儿子一样类似的、其他数千人的第一手资料，但FDA仍然表示他们自己的安全系统没有发现这个问题，并且VAERS系统的目的不是为了识别任何其他副作用症状的信号，这个系统是坏的。”

“我家人的生活已经被永远改变了，”他补充说：“临床试验没有适当地评估数据，FDA、CDC和制药公司继续转移隐瞒持续不断的求助的呼声，让疫苗受伤者成为附带的损害。”

据悉，自大流行开始以来，截至10月21日，美国近630万儿童的 COVID-19 检测呈阳性。 美国儿科学会表示：“目前看来，由COVID-19引起的严重疾病在儿童中并不常见。”

在报告死亡率的45个州中，儿童占所有COVID-19死亡人数的0.00%-0.26%，七个州报告的儿童死亡人数为零。数据还显示，在报告的州中，所有儿童COVID-19病例中有0.00%-0.03%导致死亡。