美国FDA在德州败诉 辉瑞被迫公开疫苗数据 震惊全球

来源：US168资讯网

自从疫苗全面推广接种以后，就陆续有各种副作用被曝出，常见的包括发烧、注射肌肉酸疼，此外还有不少人患上心肌炎，皮炎，以及出现其他较为罕见的症状。

但昨天，一则最新消息让很多人震惊！

辉瑞疫苗被迫公布了真实疫苗数据，其中，一份有关“辉瑞疫苗不良反应”的9页报告，瞬间在Twitter上炸锅！

事情的经过是这样的：

3月1日，美国食药监局FDA在官司中败诉，法院要求FDA今年夏天之前要完成辉瑞新冠疫苗32.9万页完整审评文件的公开，现在， FDA已经发布了首批文件。

不过没有对文件提供任何形式的解读或整理。目前其网站上总共公布了150份文件，可供自由下载。

不过，说到这起案件的过程，却是一波三折。

将FDA告上法庭的是透明度公共卫生和医疗专业人员组织（PHMPT），这是一个非盈利组织，于去年9月首次在美国德克萨斯州北部地区法院向美国食品和药物管理局（FDA）提起诉讼。质疑FDA决定扣留与辉瑞和BioNTech对2019年新冠疫苗的相关数据。

去年11月，PHMPT组织就要求FDA完整披露疫苗评审数据，但FDA并没有给出回应。

随后，PHMPT组织将FDA告上了法院。

但FDA向联邦法官申请，每个月只披露500页相关文件。也就是说，全部披露32.9万页的资料，需要足足55年，到2076年！

PHMPT组织当时就怒了：到了2076年，很多制造、批准和接种疫苗的人早就离开这个世界了。

原告方认为，FDA违反了美国联邦法律规定，即“一旦获得许可，生物产品在使用许可审批过程中的数据和信息可立即公开披露”，这与FDA对新冠疫苗审批前后“完全透明”的承诺背道而驰。

注：PHMPT组织是由美国知名大学的数十位学者、教授和公共健康专业人士组成，他们声称在辉瑞向FDA提交用以申请新冠疫苗获批的全部文件公开之前，独立科学家们不能进行适当的分析，无法确保数百万美国人或自愿或被雇主要求接种的关键疫苗一定安全有效。

这场官司在本周迎来了重大进展，3月1日，FDA在德州地区法院败诉了，从当天开始，必须陆续发布大量辉瑞疫苗“安全有效”相关的审查文件。

在众多的文件里，最让人震惊的，莫过于关于辉瑞疫苗不良反应的报告，足足有9页之多，很多网友瞬间就炸了！

炸了！FDA败诉！辉瑞被迫公开疫苗数据！副作用足足9页！全网惊呆…

目前披露的文件中列出了1000多种不良反应，很多都是头一次看到，包括：

筋膜炎、眼部肿胀、面瘫、斑秃、过敏休克、妊娠过敏反应综合征、急性心肌病、急性呼吸衰竭、注射部位血管炎、癫痫、血栓、心律失常、关节炎、哮喘、支气管痉挛、心脏骤停、心力衰竭、胸部不适、窒息、急性皮肤红斑狼疮、急性脑脊髓炎、急性肾损伤、急性黄斑外层视网膜病变、再生障碍性贫血、慢性自身免疫性肾小球肾炎、慢性皮肤红斑狼疮、慢性自发性荨麻疹、溶血性贫血、结肠炎、皮炎、糖尿病、栓塞性脑梗塞、内分泌失调、新生儿重症肌无力、脊髓炎、非感染性卵巢炎、甲状腺炎、溃疡性直肠炎、眼部瘙痒症、生殖器疱疹、舌咽神经麻痹、出血性血管炎、宫颈炎、狼疮性膀胱炎、狼疮性脑炎、多发性硬化症等等。

详情连接：http://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf

根据相关的报道，在发布出的文件中，被标记为优先审查请求的文件包含了100多页匿名安全性相关数据表，其他一些文件还包括未识别参与者的性别、年龄和 BMI 表；一些典型的药品或疫苗申请文件；一份文件显示辉瑞向FDA支付近290万美元的标准使用者付费费用；快速通道认定信（通常不会公布）；疫苗的非临床保密摘要；未随机接受疫苗试验的匿名受试者清单等。

据报道，目前尚不清楚这些被披露的文件是否会为疫苗的安全性或有效性提供新的研究结果。但代表非盈利组织方面表示，“我们的工作是获取这些文件，真实的情况要交给科学家和其他专业人员来分析。”

此事一经公开，立即在Twitter上引起网友们的激烈讨论:

“在辉瑞试验研究的46,000参与者中，有42,000人有不良反应，1200人死亡。FDA的规定是，在接受一种实验性试验药物后30天内只要有一个人死亡就会结束试验。但这却从未发生过，我们需要问为什么。”

“法国正取消强制疫苗，想知道这是否与辉瑞公布数据有关。报告显示，有1229名健康的人死于疫苗。”

“长达9页的副作用，他们竟然想隐藏75年。”

“数以百万计的人们会因疫苗生病或死亡，没人能知道之后几年会发生什么事情。”

“接种疫苗后出现的副作用” ↓

“在接种疫苗一周后，我的大腿出现了收缩性肌肉痛，已经持续了一个多月了……”

不过另外一方面，也有人表示，所有疫苗都可能存在副作用，辉瑞已经将实际数据公布出来，“那它就是‘最安全’的疫苗” ↓

情况迅速反转？权威辟谣网站出面 但仍有疑点

就在全网仍在高度关注、热烈讨论的时候，权威辟谣网站Leadstories站出来了！

Leadstories公开表示，这些说法都是不实消息，而且都是“炒冷饭”，类似说法早在2021年12月3日已经出现过。最重要的是，大家忽略了几个重要关键点：

1、缺乏权威消息源

这个报道最先是从一个叫endpts的网站传出来，CNN、Fox、纽约时报、华盛顿邮报等主流媒体没有报道，算是小道消息。

2、不能证明因果关系

列表本身不能用来证明量化，两个独立事件发生的前后顺序，只代表它们在时间上有相关性，但不能证明两者是因果关系。也就是打疫苗后出现的各种情况，并不能说一定是因为接种疫苗导致的。

3、副作用真实性未经核实

辉瑞公司文件中报告的大部分数字来美国的疫苗副作用事件报告系统（VAERS），任何可以上网的人都可以随意添加到VAERS的报告列表中。网页上也明确警告，不要根据VAERS材料得出毫无根据的结论，因为这些记录未经核实。

此外，也有网友认为大家错误的解读了这份报告，要知道这是关于1亿剂量中的4.2万个不良反应（没有被证实是由疫苗引起的）；而且在第30页列出的是，在任何疫苗中可能发生的情况，而不是已经发生的情况。

更主要的是，数以千万计的人注射了疫苗，如果存在明显的、重大的副作用，肯定是掩盖不住的。

总之，辟谣的消息传出后，令辉瑞疫苗副作用的事变得更加扑朔迷离，大家各说各的理，到底孰真孰假，我们吃瓜群众可能还真要继续观察。

重磅新发现：患者可同时感染多个变种病毒

9页副作用到底是真是假，目前依旧难辩，但“患者可同时感染多个变种病毒”这事，可是千真万确。

近日，有科学家研究发现，一个新冠病患可能同时感染多种不同的新冠变体，这可能使得通过自身抗体或治疗将病毒完全清除变得更加困难。

新研究表明，病毒已经开始与免疫系统玩“捉迷藏”的终极游戏。

一个国际研究小组在《自然通讯》上发表的一项新研究发现，患有COVID-19 的人可能在身体的不同部位隐藏了几种不同的新冠变体病毒，其中一些变种可能利用肾脏或脾脏细胞作为其藏身之处，躲过免疫系统。

该研究的作者说，这可能会使通过感染者自己的抗体或治疗性抗体治疗从感染者体内完全清除病毒变得更加困难。

随着疫情的持续发展，连续的关注变体 （VoC） 已经取代了原始病毒，越来越多地逃避疫苗接种或抗体治疗提供的免疫保护。

在一项新的研究中，由布里斯托大学的Imre Berger教授和海德堡马克斯普朗克医学研究所的 Joachim Spatz 教授领导的国际团队，同时发表在Nature Communications上的两项研究结果，展示了病毒如何在不同的细胞类型中明显进化，并在同一受感染的宿主中调整其免疫力。

他们发现一些新冠患者体内同时存在不同的变种，其中一些变种可能隐藏在肾脏或脾脏细胞中，使其不会被免疫系统发现。“到现在，一系列不断的变种已经完全取代了原始病毒，Omicron 和 Omicron 2 在全球范围内占主导地位，”Imre Berger 教授说。

研究报告的主要作者Kapil Gupta 博士说：这项研究的结果表明，一个人的体内可能有几种不同的病毒变体。其中一些变体可能使用肾脏或脾脏细胞作为它们的栖息地来隐藏，而身体正忙于防御主要的病毒类型，这就使受感染的患者更加难以完全摆脱它们。