FDA授权辉瑞和莫得那的新冠疫苗用于6个月大的儿童

6月17日，据CNBC报道，美国食品和药物管理局（FDA）周五批准了莫得那（Moderna）和辉瑞公司（Pfizer）为年仅6个月大的儿童接种新冠疫苗，这使得现在美国几乎每个人都有资格接种疫苗。

FDA的决定是在其独立疫苗专家委员会在周三向公众开放的全天会议上权衡其安全性和有效性后一致投票推荐这些疫苗之后做出的。

FDA授权辉瑞公司为6个月至4岁儿童提供三剂疫苗，莫得那为6个月至5岁儿童提供两剂疫苗。5岁以下的儿童是美国唯一没有资格接种疫苗的人。

FDA周五还授权莫得那为幼儿园到高中生提供疫苗。此前，辉瑞的疫苗是该年龄段唯一可用的新冠疫苗。

然而，距离5岁以下儿童的疫苗接种开始还有一步之遥。疾病控制和预防中心（CDC）委员会将于周六开会，就药房和医生办公室的指导方针进行投票。CDC主任罗谢尔·瓦伦斯基（Rochelle Walensky）博士随后必须签署这些指导方针，然后孩子们才能开始接受注射。

白宫预计最早将于周二开始接种疫苗。负责拜登政府应对新冠病毒疫情的阿什什·贾（Ashish Jha）博士表示，最初的预约可能会受到限制，但每位想要让孩子接种疫苗的父母都应该能够在几周内完成。

联邦政府已向州和地方当局提供了1000万剂辉瑞和莫得那的疫苗。

FDA委员会代理主席阿诺德·蒙托（Arnold Monto）博士说，该机构批准为学龄前儿童注射疫苗的时间比其他年龄段的婴儿要长，因为他们是一个需要特别照顾以确保注射安全有效的弱势群体.

尽管新冠病毒在儿童中的严重程度通常不如成人，但5岁以下儿童的住院率在冬季奥米克戎（omicron）波期间激增，达到了大流行的最高水平。根据CDC的数据，自2020年1月以来，新冠已经杀死了200多名6个月至5岁的儿童。

辉瑞和莫得那为婴儿至学龄前儿童提供的疫苗在他们使用的疫苗数量、剂量水平和接受疫苗的年龄方面有所不同。辉瑞的疫苗似乎也比莫得那对5岁以下儿童的疫苗更有效，尽管数据是初步的。

辉瑞的疫苗分三剂接种于6个月至4岁的儿童。注射剂量为3微克，是成年人接受剂量的十分之一。在6个月至2岁的儿童中，三针预防奥米克戎感染的有效率约为75%，在2至4岁的儿童中有效率为82%。

然而，选择辉瑞的父母确保他们的孩子获得第三针以抵御病毒是至关重要的。两剂对2岁以下儿童的预防感染效果只有约14%，对2至4岁的儿童有效率为33%。

莫得那的疫苗分两剂用于6个月至5岁的儿童。注射剂量为25微克，是成年人接受剂量的四分之一。

莫得那的疫苗对6个月至2岁的儿童预防奥米克戎感染的有效性约为51%，对2至5岁的儿童的有效性约为37%。然而，该公司预计该疫苗能够为严重疾病提供强有力的保护，因为孩子们的抗体水平高于接受两剂疫苗的成年人。

据FDA称，疫苗最常见的副作用是注射部位疼痛、烦躁和哭泣、食欲不振和嗜睡。接受这两种疫苗的儿童很少出现高于102华氏度的发烧，而且在辉瑞或莫得那的试验中，没有出现心肌炎（一种心脏炎症）的病例。

编者按：美国疫苗事故报告系统（VARES）里记载了超过100万例新冠疫苗副作用案例，死亡近2万人，请读者谨慎判断是否需要对婴幼儿注射死亡率不足1%的新冠病毒疫苗。