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辉瑞前主管揭发新冠疫苗临床试验造假案要开审


2023-02-18 时刻新闻 |  国语 |  粤语 【字号】

2月18日,据《贝克新闻》2月17日报道,揭发辉瑞公司测试新冠疫苗一事的临床试验主管布鲁克·杰克逊(Brook Jackson)宣布,已为她的案件指定开庭日期。

它将于2023年3月1日下午2:00在德克萨斯州博蒙特(Beaumont)的杰克布鲁克斯联邦法院(Jack Brooks Federal Courthouse)举行。关键点:“各方都必须亲自出席。”

“罪犯们,法庭见!”她星期六说。她提供了一份显示开庭日期和地点的法律文件副本。法庭听证会将考虑以下法律动议:

辉瑞公司驳回原告修改后的投诉的动议
ICON PLC驳回原告修改后的投诉的动议
Ventavia Research Group,LLC的更正驳回动议

此案在许多方面都非同寻常,但最令人担忧的是,美国政府已采取立场反对美国公民寻求对涉嫌冒犯公司利益的行为追究责任。

该案件指出,2022年10月4日,美国司法部(“DOJ”)采取了“非同寻常的步骤,提交了一份利益声明,支持驳回修订后的投诉”。“政府提交利益声明,在被拒绝的诉讼中支持原告,这并非史无前例。但这里的意向书完全不同。它站在被告、辉瑞和其他被告一边,并敦促法院驳回原告的诉讼,因为它未能发现任何‘虚假或误导性’的指控,其指控是‘难以置信的’,美国继续对辉瑞的新冠疫苗‘充分信任’。”

然而,辉瑞公司提出了几项“虚假或误导性”的声明。首先,辉瑞公司的首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)错误地暗示mRNA疫苗“阻止了病毒感染和传播的蔓延”。

辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉在2021年12月的新闻稿中说:“确保尽可能多的人接种前两剂系列疫苗和加强剂仍然是防止新冠传播的最佳行动方案。”2021年9月发表的一项领导国际研究表明,“新冠的增加与美国68个国家和2947个县的疫苗接种水平无关。”

辉瑞公司继续支持“安全且100%有效”的路线,即使对于感染新冠疾病风险极小的年轻人也是如此。

在2021年4月发布的新闻稿中,辉瑞公司发布了令人难以置信的结果,即该疫苗“在B.1.351谱系流行的南非预防新冠病例方面100%有效。”

疾病预防控制中心在2021年7月发现,接种疫苗的人和未接种疫苗的人之间的病毒载量相似。因此,该公司的mRNA疫苗在预防“病例”方面不能“100%有效”。

“今天,其中一些数据发布在CDC的发病率和死亡率周报(MMWR)中,表明Delta感染在接种疫苗和未接种疫苗的人群中导致了同样高的新冠病毒载量,”CDC报告说。“高病毒载量表明传播风险增加,并引起人们担心,与其他变种不同,接种疫苗的感染Delta的人可以传播病毒。”

辉瑞公司还声称,在4月份的新冠mRNA注射剂与安慰剂的临床试验中,没有青少年出现“病例”。

辉瑞报告称,在一项针对2260名12至15岁美国志愿者的研究中,初步数据显示“完全接种疫苗的青少年中没有新冠病例,而接受安慰剂注射的青少年中有18例。”

“这些数据证实了我们疫苗的良好功效和安全性,并使我们能够向美国FDA提交生物制品许可申请,”辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉说。“在接种第二剂疫苗后长达六个月内观察到的高疫苗效力以及针对南非流行的变体的效力进一步增强了我们对疫苗整体有效性的信心。”

到2023年,美国公共卫生协会发表的科学研究表明,接种疫苗的人感染新冠的可能性是之前感染过的人的两倍多。

随后主流媒体承认,在调动对感染的抵抗力方面,自然免疫与疫苗免疫同样有效。《柳叶刀》周四发表了一项由比尔和梅琳达盖茨基金会资助的研究,该研究表明自然免疫力至少等同于接种疫苗的免疫力。

“这项研究提供了对研究的全面回顾,这些研究通过变体和感染后的时间来估计对过去新冠感染的保护作用。结果表明,对于所有主要结果,祖先、α和δ变体都可以防止再次感染,”研究发现。“我们的分析发现,Omicron BA.1变体对再次感染的保护作用显着降低,但对严重疾病的保护水平仍然很高。”

星期四,NBC承认了这项研究的结果,《贝克新闻》已经报道了将近两年。尽管如此,辉瑞公司还是被Twitter文件曝光,该文件试图审查试图向公众宣传自然免疫力的知名医生,这可以说是有意进行欺诈。

辉瑞有误导公众的记录。去年11月,这家制药公司因对新冠mRNA疫苗(也称为“新冠疫苗”)做出“可耻的误导”声明而受到英国监管机构的猛烈抨击。

英国的药品监管机构处方药操作规范管理局(PMCPA)发现,辉瑞公司首席执行官艾伯特·布尔拉就健康儿童据称可以从疫苗中获益做出了“误导性”陈述。

监督组织UsforThem说:“根本没有证据表明英国健康的学童面临感染新冠病毒的重大风险,暗示他们是可耻的误导。”

针对辉瑞声称mRNA注射“安全”的说法,来自斯坦福大学、加州大学洛杉矶分校、路易斯安那州立大学、马里兰大学药学院、西班牙纳瓦拉卫生服务中心和澳大利亚邦德大学的科研人员制作了一份预6月份的印刷研究表明,“在辉瑞和Moderna试验中,与安慰剂组相比,特殊关注的严重不良事件的额外风险超过了新冠住院风险的降低。”

此外,1月份美国心脏协会期刊《循环》(Circulation)上的一项预印本研究表明,由mRNA新冠注射产生的游离尖峰抗原与一种称为心肌炎的心脏炎症之间存在联系。牛津大学的一项研究表明,与感染病毒本身相比,接种mRNA疫苗后患心肌炎(一种心脏炎症)的风险更大。该研究于2021年12月发表在《自然》杂志上。

此外,现在有视频证据表明,辉瑞员工早在2021年就担心mRNA注射与心脏炎症有关。该公司没有采取任何措施警告公众潜在的并发症。相反,它获得了美国政府100%的责任保护,也许是无限期的。

拥有超过15年临床研究协调和管理经验的前临床试验审核员杰克逊对辉瑞承包商Ventavia的临床试验提出了以下主张:临床试验参与者在协议规定的19到23天窗口之外进行了第二次注射。至少有四次疫苗浓缩液被过度稀释,这直接影响了效力并减少了潜在的副作用。

Ventavia未能向辉瑞和Icon报告严重不良事件(“SAE”),尽管该信息可通过临床试验参与者的“电子日记”条目获得。这可能是最严重的违反临床试验协议和公众信任的行为。

Ventavia的文件记录做法粗心、草率、不准确,并且多次伪造。辉瑞公司有权访问这些数据,但同样没有履行其监督职责,这理所当然地得出这样的假设,即来自其他临床试验的数据即使不是更糟,也同样糟糕。

正如《贝克新闻》早些时候报道的那样,布鲁克·杰克逊正在寻求证据,以证明辉瑞公司的临床试验确实具有欺诈性。

“现在一切都取决于法官,”杰克逊告诉《贝克新闻》,并指出现在有两种选择。“1。他让我们带着发现前进。2.解雇。

杰克逊最近分享了一项进展,由于第三方运营商运营的地点“违反良好临床实践(GCP)”,辉瑞公司被迫放弃了一半的莱姆病疫苗临床试验参与者。

辉瑞公司在与布鲁克·杰克逊的法庭斗争中,每一步都在与“证据”作斗争。如果她在3月份的法庭听证会上取得成功,这场闹剧将会结束,美国公众将在生死攸关的真实问题上获得他们应得的透明度。每个人都应该知道关于一种药品的真相,这种药品是地球上使用最广泛的药品之一。

如果可能,《贝克新闻》将尝试亲自现场报道听证会,并与诉讼当事人讨论事态发展。



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