阿斯利康承认罕见副作用 全球范围内撤回新冠疫苗

该公司自愿撤回“营销授权”后，该疫苗将无法再在欧盟使用。撤回疫苗的申请于3月5日提出，并于周二生效。

未来几个月，英国和其他已批准该疫苗（称为Vaxzevria）的国家也将提出类似的申请。

撤销疫苗接种的决定结束了疫苗的使用，鲍里斯·约翰逊（Boris Johnson）曾称赞这是“英国科学的胜利”，并被认为挽救了超过600万人的生命。

阿斯利康表示，出于商业原因，该疫苗正在从市场上撤下。该公司表示，该疫苗已被针对新变种的更新疫苗所取代，不再生产或供应。

近几个月来，Vaxzevria因其一种非常罕见的副作用而受到密切关注，这种副作用会导致血栓形成伴血小板减少症候群（TTS）。阿斯利康在二月份向高等法院提交的法庭文件中承认，该疫苗“在极少数情况下可能导致TTS”。

TTS与英国至少81人死亡以及数百人重伤有关。阿斯利康（AstraZeneca）在高等法院案件中被50多名据称受害者和悲伤的亲属起诉。

但阿斯利康坚称，撤回疫苗的决定与法庭案件或其承认疫苗可能导致TTS无关。据称，时间纯属巧合。

该公司在一份声明中表示：“我们对Vaxzevria在结束全球大流行中所发挥的作用感到非常自豪。据独立估计，仅使用第一年就挽救了超过650万人的生命，全球已供应超过30亿剂疫苗。

“我们的努力得到了世界各国政府的认可，并被广泛认为是结束全球大流行的关键组成部分。

“随着多种新冠变种疫苗的开发，可用的更新疫苗出现过剩。这导致Vaxzevria的需求下降，不再生产或供应。因此，阿斯利康决定撤销Vaxzevria在欧洲的营销授权。

“我们现在将与监管机构和合作伙伴合作，制定明确的前进道路，以完成这一章节并为新冠大流行做出重大贡献。”

《每日电讯报》获悉，该公司将撤回在其他国家的营销授权，其中包括该公司已获得监管部门批准的英国。阿斯利康从未批准该疫苗在美国使用。

该公司表示：“我们将与全球监管机构合作，启动Vaxzevria的营销授权撤回，预计该疫苗未来不会有商业需求。”

到2021年秋季，政府基本上停止使用阿斯利康疫苗，届时该公司已在英国供应了约5000万剂疫苗。在英国，它在2021年底的冬季加强疫苗接种活动中被辉瑞（Pfizer）和莫德那（Moderna）疫苗取代。

负责欧盟内部药品和药品安全的欧洲药品管理局疫苗负责人马可·卡瓦莱里（Marco Cavaleri）向意大利媒体表示：“阿斯利康抗新冠疫苗Vaxzevria的授权将被撤销，该程序已经完成。与欧盟委员会正式启动。根据我们的指示，这符合不再使用和更新的疫苗将被撤回的预期。”

卡瓦莱里先生表示，他预计所有“单价”疫苗（仅针对最初的武汉毒株）都能及时撤回。

阿斯利康今年2月在一份法律文件中承认该疫苗可能导致TTS。其因果机制尚不清楚。

高等法院案件中原告的律师辩称，该药物导致疫苗诱导的免疫性血小板减少症和血栓形成（VITT）（TTS的一个子集），并且它并不像个人应该期望的那么安全。阿斯利康始终坚持“患者安全是我们的首要任务”。

该公司表示：“根据临床试验的证据和真实世界的数据，阿斯利康疫苗不断被证明具有可接受的安全性，世界各地的监管机构一致表示，疫苗接种的好处大于风险极其罕见的潜在副作用。”

但凯特·斯科特（Kate Scott）说：“阿斯利康的新冠疫苗在英国或欧洲不再使用，很快世界其他地区，意味着没有其他人会遭受这种可怕的不良反应。

“他们说这是出于商业原因，但也许是因为它不再被视为在可接受的安全参数范围内，目前已有445例VITT确诊病例，其中仅在英国就有81例死亡。”

47岁的斯科特先生是两个孩子的父亲，他不得不放弃工作，他说：“这是个好消息，但我总是希望他们能像在其他国家那样，在英国仅仅发生一个病例后就暂停工作。”本来可以拯救更多的生命，我就不会像现在这样受苦了。”

提起法律诉讼的Leigh Day律师事务所合伙人莎拉·摩尔（Sarah Moore）表示：“对于我们所代表的人来说，他们所有人都因阿斯利康疫苗而遭受了丧亲之痛或严重伤害，撤回营销授权的决定结束在欧盟使用阿斯利康疫苗的计划将受到欢迎。

“这一决定将被视为与阿斯利康最近承认该疫苗可能导致TTS以及世界各地监管机构出于对TTS的担忧而暂停或停止使用该疫苗这一事实有关。

“这是一个重要的监管步骤，但我们的客户仍然没有得到公平的补偿。我们将继续争取客户所需的赔偿，并推动疫苗损害赔偿计划的改革。”

该计划由政府管理，已向受害者提供赔偿。但它被认为是不充分的，促使他们对阿斯利康提起单独的民事索赔，该制药公司正在对此提出异议。