12月11日,据《华尔街日报》报道,疫苗合作伙伴辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)和BioNTech SE (BNTX)周五表示,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)已授予它们用于治疗新冠和流感的单针候选疫苗快速审批资格。
【新冠和流感的联合疫苗将获得FDA快速审批 二合一】
— TimedNews.com (@TimednewsC) December 11, 2022
疫苗合作伙伴辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)和BioNTech SE (BNTX)周五表示,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)已授予它们用于治疗新冠和流感的单针候选疫苗快速审批资格。https://t.co/GoVH37mFbt pic.twitter.com/AENSPeX01N
FDA的快速审批计划旨在促进开发那些治疗严重或潜在危及生命的疾病、医疗需求远远没得到满足的疗法,并加速审核这些疗法。
辉瑞和BioNTech上个月称,它们已经启动了这项候选疫苗的一期研究,两家公司表示,新冠/流感联合疫苗有可能简化针对两种严重呼吸道疾病的免疫行动,这两种疾病由不断演化的病毒引起,疫苗需要加以适应。
两家公司称,该候选疫苗基于BioNTech专有的mRNA平台技术,包含编码SARS-CoV-2野生型刺突蛋白和奥密克戎亚系BA.4/ BA.5刺突蛋白的mRNA链,以及编码四种不同流感病毒株血凝素的mRNA链,世界卫生组织建议北半球在2022/23年接种。
纽约制药商辉瑞公司和德国美因茨免疫治疗公司BioNTech于2018年首次启动了流感疫苗合作,并于2020年开始研制新冠疫苗。

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