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FDA罕见警告:注射强生新冠疫苗 恐患罕见神经疾病


2021-07-13 居安 分享到Twitter 分享到Facebook 分享到Telegram |  国语 |  粤语

7月12日,据路透社报道,美国食品与药物管理局(FDA)12日警告,施打强生(Johnson & Johnson)疫苗后,一定期间内感染罕见神经失调疾病“格林─巴利症候群”(Guillain-Barre)的风险增加。强生对此回应已与当局展开讨论,并在声明中指出,通报病例仅略高于背景值。

强生疫苗晚于莫德那和AZ等疫苗的量产时间,目前全美有逾1250万人接种,其中100例罹患了“格林─巴利症候群”,FDA指出当中95例发展成严重症状并住院,1人死亡。

FDA表示近期在更新各项疫苗警语,以让医护人员和病人能注意疫苗和疾病的风险,而当局尽管发出警告,仍表示目前手上的数据并不够充分,不足以建立起强生疫苗和“格林─巴利症候群”的因果关係。FDA也强调,最重要的是当局已经就现有资讯衡量强生疫苗的作用,认为施打后对人体的保护力等益处,都还是明显大于可能的潜在风险。

消息传出后,强生随即表示已和FDA的联邦监管机构讨论该项报告,公司发出声明表示,施打疫苗后“罹患格林─巴利症候群的机率非常低,通报的病例只比背景值多一些。”同样的情况目前未在辉瑞BNT或莫德那疫苗接种者身上看见。

“格林─巴利症候群”是一种罕见的疾病,当人体免疫系统损害神经细胞后,会造成肌肉无力或瘫痪。一般在这类病例中大部分人会痊癒,部分人则会持续呈现神经损伤。

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)指出,大多数出现此症状的患者,都是在经历呼吸道疾病,包括流感或腹泻等之后发生的,其中一个常见的肇因是吃下被细菌感染、未煮熟的家禽类所致。CDC表示接种疫苗后患症的大多数人皆是男性,且以50岁及以上的人为主,多在接种2周后通报状况。

背景值在此是指没有疫苗的人为因素影响下,一般人罹患“格林─巴利症候群”的机率。



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