輝瑞新冠藥77%副作用 中國研發新冠藥67%副作用

1月5日，據美國之音報道，在中國政府上個月取消了嚴苛的清零政策後，中國各地目前的新冠病例數呈爆炸式的增長。醫院急診室外的長龍，火葬場外的隊伍，難以追蹤的新冠感染人數，都讓身在中國的居民焦慮不堪。

【輝瑞新冠藥77%副作用 中國研發新冠藥67%副作用】
試驗結果顯示，在抑製高危險人群的輕度到中度症狀方面，中國自主研製的這款藥物與輝瑞的Paxlovid壹樣有效。在副作用方面，VV116實驗組有67%的人服用後出現副作用，而Paxlovid的這個數字是77%。https://t.co/rdWvfXoHUF pic.twitter.com/lilhO4aH44

— TimedNews.com （@TimednewsC） January 6, 2023

不過不久之前，中國官方媒體大量報道了壹種中國研製的新藥VV116，稱這種藥可能將是終結新冠工具箱裏的最新法寶。

12月29日，《新英格蘭醫學雜志》的壹份試驗結果指出，中國自主研發的壹種新藥VV116在第叁期臨床試驗中，其療效能夠比肩現在唯壹的新冠抗病毒藥Paxlovid。

試驗結果顯示，在抑製高危險人群的輕度到中度症狀方面，中國自主研製的這款藥物與輝瑞的Paxlovid壹樣有效。在副作用方面，VV116實驗組有67%的人服用後出現副作用，而Paxlovid的這個數字是77%。

“這個藥是針對SARS-CoV-2的復製酶設計的壹個核苷酸，它可以幹擾病毒的復製，降低病毒的量，可以用來減緩疾病”, 台灣長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如教授告訴美國之音。

這與目前全球大多數國家使用的新冠特效藥Paxlovid原理相同。這類抗病毒藥旨在阻止病毒復製，爲人體提供寶貴的時間來構建對病毒的免疫。Paxlovid目前是美國國立衛生院（NIH）推薦使用治療新冠的藥物。

根據中國官媒的報道，VV116的這項研究是在2022年4月上海封城兩個月的時間內完成的壹項科研成果，也是權威的新英格蘭醫學雜志發表的首個中國自主研發的新冠藥物。然而施信如說，這項研究與真正的叁期臨床研究有所不同。

“這個研究是與我們現在常用的Paxlovid，就是常用的蛋白酶的抑製劑做比較。這個臨床試驗是壹個不劣性的比較，就是沒有比現在在用的Paxlovid 差”，她告訴美國之音，“這不是壹個真正的第叁期的臨床試驗，隻是在做壹個比較的臨床試驗。”

在微博上，網友對這個消息的評論參差不齊。

微博網友後空翻的獅子王說:“對這款新冠藥抱有極大希望，應該是新冠終結者了，加油！”

網友Uwei_Yang則嘲諷:“也就是幾年前，我記得當時說科興疫苗比輝瑞疫苗更好。”

另壹位網友財經微視角寫道:“撇開療效，這節奏已經慢了壹拍！”

而網友尹世理說出了很多人的心聲: “不管如何，讓老人在感染初期就能買到藥吧。”

國產新冠藥

VV116 是由上海交通大學附屬的瑞金醫院牽頭，併由製藥公司君實生物醫藥科技有限公司和蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司負責研製開發的口服抗病毒藥。VV116類似於美國生物製藥公司吉利德科學研製的瑞德西韋（Remdesivir），後者已經獲批準，通過靜脈注射治療新冠。

新英格蘭雜志刊登的這個試驗爲單盲試驗，即研究者不清楚患者服用的藥物，然而患者了解自己服用了何種藥物。其中壹個試驗組約380人服用了VV116，而另壹個對照組相同人數服用Paxlovid。兩者的療程都是五天。

試驗結果顯示，恢復中位時間（連續兩天沒有新冠症狀） 來看，VV116試驗組是四天，而服用Paxlovid的人是五天。四週後，98%的受試者痊愈，沒有人發展成重症。

在試驗中，有26%服用Paxlovid的人報告他們的味覺發生了改變，而VV116對照組中這個比例隻有4%。兩個試驗組中都有人出現甘油叁酯上升，這可能增加心髒病和中風的風險。不過VV116組中有11%的人報告了這個副作用，而Paxlovid組的數字是21%。

上海君實生物醫藥科技股份有限公司在1月3日自願披露關於VV116的臨床研究進展公告，其中指出，在安全性方面，VV116比Paxlovid的安全顧慮更少，也就是整體的副作用更低。

病毒學家施信如說，這樣的發現意義重大。

“因爲Paxlovid很多人都不能用，尤其它會有藥物跟藥物之間的交互作用。所以有壹些慢性病的人，他們服用壹些藥的時候，就不能用Paxlovid。 所以我們需要有更好的藥。VV116就具有這樣的潛力，它的副作用的確比較小”，她通過電話告訴美國之音。

何時能上生產線

科學家認爲，VV116還需要進行更大規模的試驗來確保其療效和副作用風險。如果有緊急情況，壹些國家可能會將臨床試驗表現好的藥物先用在病人身上。VV116已經在烏茲別克斯坦得到批準，用於中重度新冠患者的治療。

然而在大多數國家，藥品從臨床試驗到通過藥品監督機構的審批，還需要相當長的壹段時間。

台灣長庚大學病毒學家施信如解釋說，這次刊登的試驗不是傳統的第叁期臨床試驗，而且即使是傳統的第叁期臨床試驗，能不能經過監管機構許可還有壹段距離。

她說，由於不是雙盲試驗，以及試驗組的人群數目相對較小，試驗可能會有所偏差。所以壹般藥品監管機構都會要求製藥公司進壹步進行試驗。

“特別是如果這個藥物要推廣到更多的人的話，族群也不能隻有華人，各種人種可能都要有測試。Paxlovid做臨床測試的時候，就有考慮到不同的人種，這就比較完整”，她說。

根據美國食品藥品監督管理局（FDA）的規定，第叁期臨床試驗壹般要招募近3000名受試者。Paxlovid最近的臨床試驗有2200多名受試者。

“所以說這個藥是有潛力的藥，但不是馬上就可以使用”，施教授解釋道。

君實生物在1月3日發布的聲明中也表示，由於醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的研發週期長、不確定性因素較多，VV116 的相關臨床研究進程、研究結果及審批結果均具有壹定的不確定性。

在新藥審批之前，傳染病學家認爲，中國應當全力使用現在已有的藥物。

美國約翰·霍普金斯大學衛生安全中心高級研究員、傳染病醫生阿梅什·阿達利亞（Amesh Adalja）對美國之音表示，科學家還需要研究VV116降低住院率和死亡率的能力，而在目前的情況下，“中國政府可以而且應該增加高危人群獲得Paxlovid的機會，以保證醫療資源充足，併最大限度地減少死亡。”

施信如教授指出，現在中國的情況，能夠拿到的疫苗和藥物都應該趕快用。“因爲畢竟有壹些年長者，或是慢性病者，他們是高危險群，可能沒辦法等什麽樣的新藥，應該是把可以拿到的資源先去幫助這些人”，她說。

“我覺得對抗這個全球大疫情是需要全球壹起努力的”，她補充道，“雖然各個藥廠，各個國家之間有壹些生計方面的考量，但是畢竟是要以病人的生命爲最優先。”