1月13日,據《美國中文網》報道,疾病控製與預防中心(CDC)和食品藥品管理局(FDA)正在調查輝瑞/BioNTech更新版加強劑是否與65歲及以上人群缺血性中風風險升高有關,與此同時,兩家機構仍繼續推薦人們接種該疫苗。
【CDC和FDA發現輝瑞新冠加強針或導緻中風 仍推薦】
— TimedNews.com (@TimednewsC) January 13, 2023
疾病控製與預防中心(CDC)和食品藥品管理局(FDA)正在調查輝瑞/BioNTech更新版加強劑是否與65歲及以上人群缺血性中風風險升高有關,與此同時,兩家機構仍繼續推薦人們接種該疫苗。https://t.co/kBfna0Gpfx pic.twitter.com/gE5KuLQFVR
此次調查是由於CDC去年11月底在“疫苗安全數據鏈”(VSD)中發現的壹個安全信號,這是壹個幾乎實時的監測係統。然而,CDC和FDA的疫苗不良事件報告係統(VAERS)併沒有發現與輝瑞/BioNTech加強劑接種相關的中風風險增加。
根據CDC網站上的壹份聲明,監測“提出了壹個問題”,也就是接種疫苗21天後與接種疫苗22至44天後相比,中風風險是否會增加。CDC和FDA稱,來自醫療保險和醫療補助服務中心、老兵事務部等機構的其他數據沒有表明這種聯係。
目前,Moderna更新版加強劑尚未發現與潛在中風風險增加有關。
兩家機構表示:“雖然目前的全部數據表明,VSD信號不太可能代表真正的臨床風險,但我們認爲,當我們的壹個安全監測係統檢測到信號時……與公衆分享這壹信息很重要。”
輝瑞和BioNTech則在壹份聲明中回應稱:“沒有證據表明缺血性中風與使用本公司的新冠疫苗有關。”
另壹方面,週五披露的調查引起了國會衆議院能源和商務主席羅傑斯(Cathy McMorris Rodgers)的回應,她要求CDC和FDA在她的委員會作證。
羅傑斯在壹份聲明中說:“這些機構必須以公開透明的方式迅速調查疫苗是否可能導緻了所報告的中風。如果說CDC和FDA應該從這場疫情中吸取什麽教訓的話,那就是向美國民衆提供關於新冠防疫措施(包括接種疫苗)潛在風險和益處的重要性,這些信息應當誠實、清晰、準確和及時。”
CDC和FDA稱,目前沒有必要改變疫苗接種方針。他們仍推薦6個月及以上人群及時接種新冠疫苗,其中5歲及以上者都有資格接種更新版加強劑。
這次審查是在疫情持續蔓延之際進行的,美國的住院人數和死亡人數都在攀升,白宮敦促美國人接種加強劑來增強他們的保護。根據CDC的數據,美國的接種率仍然不儘如人意:5歲及以上人群更新版加強劑接種率隻有16%,65歲及以上人群隻有39%,後者是最脆弱的群體。