4月12日,據福克斯新聞報道,美國製藥商雷傑納隆(Regeneron)研發的COVID-19雞尾酒療法的“抗體藥”可提供對症狀感染的強大保護。
【抗體藥治療新冠 注入立即免疫 根除病毒 曾治愈川普】
— TimedNews.com (@TimednewsC) April 13, 2021
美國製藥商雷傑納隆(Regeneron)研發的COVID-19雞尾酒療法的“抗體藥”可提供對症狀感染的強大保護。
該週壹分享了臨床數據,指出其抗體藥有效減少81%的有症狀的新冠肺炎感染。能爲無法接種疫苗的人群提供保護!https://t.co/bfYZsyKrG5 pic.twitter.com/HhTyHDi2hM
雷傑納隆(Regeneron)製藥公司週壹分享了臨床數據,指出其抗體藥有效減少81%的有症狀的新冠肺炎感染。雷傑納隆將要求美國食品藥品監督管理局(FDA)擴大該藥物的緊急批準,允許其新冠抗體療法作爲壹種預防性治療,在“適當人群”中用於預防目的。
據悉,去年10月,唐納德·川普總統確診新冠後,服用了作爲實驗的這種藥物併被治愈。之後,FDA批準了雷傑納隆的抗體藥的緊急使用授權,治療症狀輕度至中度,以及12歲以下,或高風險的新冠患者。
現在雷傑納隆向FDA提出擴大使用授權,那些未接種疫苗的高風險病患,以及對疫苗反應不佳的民衆將得以受惠。
截至目前,40%的美國人至少接種了壹劑新冠疫苗,近22%的人已經完全接種了新冠疫苗。雖然目前的疫苗已經變得更容易獲得,而且已經被證明既安全又有效,但像這樣的抗體藥物可以幫助那些由於各種原因沒有接種的人擁有抗體。
“由於每天有超過6萬名美國人繼續被診斷爲新冠, 雷傑納隆抗體雞尾酒療法可能有助於爲接觸病毒的未接種人群提供即時保護,”雷傑納隆(Regeneron)總裁兼首席科學官George D. Yancopoulos博士說:“我們也在努力了解它的潛力,爲免疫功能低下的患者提供持續保護,他們可能對疫苗沒有很好的反應。”
據報道,美國國家衛生研究院(National Institutes of Health)聯合開展的壹項叁期臨床試驗發現,該藥物可將個人出現症狀性感染的風險降低81%。
雷傑納隆(Regeneron)公司還表示,有症狀的患者接受了該藥物治療後,症狀的緩解平均比接受安慰劑治療的患者要快兩週。
該公司招募了1505名沒有感染病毒但與最近檢測呈陽性的人生活在同壹家庭的人進行試驗,參與者接受壹劑雷傑納隆(Regeneron)療法或安慰劑。
該公司表示,參與試驗的人中有41%是西班牙裔,9%是非裔,33%的參與者肥胖,38%的人年齡在50歲及以上。
29天後,接種1200毫克抗體藥的753人中,11位染病出現症狀;752位被注射安慰劑的試驗參與者中,則有59人出現症狀。抗體藥在接種第壹週,就對有症狀感染產生72%保護力,第二週則提升至93%,不過研究尚未正式發布,或經過同侪審查。
雷傑納隆還表示,接受抗體藥治療的患者,症狀在壹週內消失;接種安慰劑的患者則需叁週;抗體藥更能幫助患者快速根除病毒,過程中沒有參與者退出。
據悉,雷傑納隆(Regeneron)公司的療法是單克隆抗體療法的壹部分,單克隆抗體的作用是充當免疫細胞,對抗感染。試驗還顯示,雷傑納隆(Regeneron)是單克隆抗體卡西維單抗和imdevimab的組合,縮短了COVID-19症狀持續時間,降低了病毒水平。
在川普總統去年10月接受了Regeneron的藥物後,單克隆抗體療法獲得了廣泛關注。 最近幾個月,公共衛生官員越來越擔心新出現的高傳染性冠狀病毒變種可能對市場上現有的單克隆抗體構成威脅。
但美國國立衛生研究院(NIH)資助的COVID - Prevention Network單克隆抗體項目負責人邁倫·科恩(Myron Cohen)博士表示,該藥物對新變異菌株仍有效力。
據報道,雷傑納隆(Regeneron)抗體藥爲“被動免疫”,直接將抗體注入體內,與傳統疫苗注射後,幫助自體產生抗體的原理不同;因此,傳統疫苗耗時數週產生抗體,被動免疫能立即免疫。
這項療法雖然在去年爲染疫的前總統川普治療而聞名,但因須通過靜脈點滴注射較爲耗時,未被醫院廣泛使用;因此,雷傑納隆將向FDA申請允許同試驗直接注射。